近日，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（0001513.SZ）（以下簡稱“麗珠”）研發(fā)的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”（以下簡稱“V-01”)臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局（藥監(jiān)局）批準(zhǔn)(批件號 2021L90001、2021L90002、2021L90003)。V-01適應(yīng)癥為預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾病。

    V-01是麗珠集團(tuán)與中國科學(xué)院生物物理研究所合作研發(fā)的創(chuàng)新型新冠重組蛋白疫苗，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，屬于新冠疫苗五條技術(shù)路線中的重組蛋白疫苗技術(shù)路線，可在2-8°C冷鏈運輸及長期儲存。

    在V-01研發(fā)過程中，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）承擔(dān)了安全性評價研究。自項目立項，美迪西憑借強大的技術(shù)團(tuán)隊和研發(fā)平臺，快速集結(jié)專家、技術(shù)、設(shè)備等資源，將研發(fā)進(jìn)度落到細(xì)微處。

研發(fā)新型冠狀病毒疫苗，是一場與時間賽跑、與病毒抗?fàn)幍膽?zhàn)“疫”。為此，參與V-01研發(fā)的美迪西同事加班加點，夜以繼日，齊心協(xié)力，共克時艱，確保每一個實驗按時開展，每一批分析結(jié)果準(zhǔn)時提供，最終在4個月內(nèi)交出了“滿意答卷”。

    美迪西祝賀麗珠取得里程碑式的勝利，并祝愿V-01早日上市，助力阻擊和防控新型冠狀病毒疫情。這次能為我國新型冠狀病毒疫苗的研發(fā)貢獻(xiàn)一份力量，也是美迪西的驕傲！無數(shù)黑夜，我們負(fù)重前行，舉全員之力，搭建天梯，手可摘星辰，燎亮全人類健康之光。

    麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司創(chuàng)建于1985年1月，注冊資本為9.53億元，是集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合醫(yī)藥集團(tuán)公司，也是資本市場上為數(shù)不多的A+H股醫(yī)藥上市公司。

    麗珠致力于確保產(chǎn)品有效、安全、穩(wěn)定。集團(tuán)各制藥企業(yè)建立了完善的質(zhì)量管理體系。截止2019年：下屬4家制劑企業(yè)共31條生產(chǎn)線通過GMP認(rèn)證；4家原料藥企業(yè)的28個品種通過GMP認(rèn)證，另有11個品種通過獸藥GMP認(rèn)證；原料藥已通過國際認(rèn)證現(xiàn)場檢查品種15個，取得國際認(rèn)證證書20個。

    美迪西（股票代碼：688202）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務(wù)。美迪西的一站式綜合服務(wù)以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發(fā)服務(wù)助力客戶加速新藥研發(fā)進(jìn)程，服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。美迪西與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長，為全球超過700家客戶提供新藥研發(fā)服務(wù)，美迪西將繼續(xù)立足全球視野，聚力中國創(chuàng)新，為人類健康貢獻(xiàn)力量！