10月19號，美迪西成立新藥注冊部門

近日，美迪西成立新藥注冊部門，該部門主要負責SFDA、FDA申報資料的整合與提交，組織SFDA、FDA現(xiàn)場核查、專家咨詢會、CDE溝通交流會，項目的規(guī)劃、監(jiān)督和追蹤等，更好的為美迪西新老客戶提供新藥注冊服務。目前，已經有4個大的IND申報項目在運行，該4個項目均是1類新藥且需要向SFDA和FDA雙向遞交，4個新藥分別是治療抑郁癥和雙相性精神障礙、黑素瘤、直腸癌以及抗菌素。