新的一年已經(jīng)來臨，歷經(jīng)2015年的并購記錄刷新、生物技術(shù)風靡、藥價爭議、合作大潮等熱點后，2016年制藥行業(yè)將呈現(xiàn)何種景象？

【2015回望】

1.并購再創(chuàng)紀錄

過去幾年，并購活動都是非常重要的商業(yè)趨勢，并在2015年達到了新的高度。縱觀所有行業(yè)，2015年的并購規(guī)模甚至超越了2007年4.29萬億美元的高水準（有望達到約4.7萬億美元）。企業(yè)在收購行動上的“好胃口”并不完全是一個令人鼓舞的跡象。這一趨勢表明，企業(yè)在尋求內(nèi)生增長方面正苦苦掙扎。但是，收購行動無疑給一些企業(yè)創(chuàng)造了巨大財富。
在這種并購熱潮中，醫(yī)療保健行業(yè)顯然占據(jù)了很大的份額。2015年，在全球發(fā)生的并購活動中，醫(yī)療保健行業(yè)占據(jù)了大約20%的份額。其中，以輝瑞(Pfizer)提出1600億美元并購艾爾建(Allergan)最引人注目，此外，還有許多其它亮點，如艾伯維（AbbVie）以210億美元的價格收購Pharmacyclics公司，緊隨其后的是瓦蘭特（Valeant）收購Salix，新基醫(yī)藥（Celgene）收購Receptos，希爾（Shire）收購Dyax，以及Endo收購Par等。
當然，也有一些收購戰(zhàn)以失敗告終，比如，梯瓦(Teva)收購邁蘭（Mylan）和百利高(Perrigo)，Horizon收購Depomed。還有一些傳言中的并購并沒有變成現(xiàn)實，包括希爾與Actelion，希爾與BioMarin，輝瑞與葛蘭素史克，以及吉利德科學（Gilead Science）與Vertex。

2.生物技術(shù)火爆

2015年，納斯達克生物技術(shù)指數(shù)和紐約證券交易所Arca生物技術(shù)指數(shù)都是小幅上漲。盡管生物技術(shù)板塊牛市已經(jīng)終結(jié)，但這一領(lǐng)域依舊火爆，基因治療、癌癥免疫療法、RNA干擾技術(shù)、基因編輯以及其它新興平臺都不斷產(chǎn)生出令人信服的數(shù)據(jù)。2015年，在市場表現(xiàn)最好的前10大個股中，有9只股票來自于生物技術(shù)領(lǐng)域，讓人驚嘆。這些生物技術(shù)公司包括：Eagle Pharmaceuticals，Anacor，Exelixis，Prothena，Intra-Cellular Therapies，Dyax，Sarepta，Cambrex以及Neurocrine Biosciences公司，其股價在2015年都實現(xiàn)了三位數(shù)的漲幅，其中Eagle上漲近490%。
其中一些生物技術(shù)公司是并購活動的產(chǎn)物，如Dyax公司。還有一些公司曾遭受過嚴重打擊，正在卷土重來，如Exelixis和Sarepta公司。生物技術(shù)向來是一個“兩極分化”的行業(yè)，這一點在2015年進一步加深。

3.藥價爭議激烈

吉利德科學公司是制藥行業(yè)的一個奇怪的典型，其高價丙肝藥自面世以來就一直處于價格爭議中。不過，該公司畢竟為丙肝患者提供了真正的治愈方法。批評人士在2015年發(fā)現(xiàn)了行為更惡劣者，即圖靈制藥（Turing）前CEO馬丁·什克雷利（Martin Shkreli）。
制藥公司通過收購所謂的“錯誤定價”藥物，而建立起來的完整經(jīng)營模式成為人們新的關(guān)注焦點。這些公司在收購得到藥物之后，往往會大幅抬高其價格。這方面的典型包括瓦蘭特和Mallinckrodt公司。這些公司以及采取類似戰(zhàn)略的其它制藥公司，讓整個制藥行業(yè)遭遇了大量嚴密審查。

【2016前瞻】

1.藥物定價壓力上升

如今，藥品定價已成為美國總統(tǒng)大選中的一個關(guān)鍵因素，其權(quán)重可能因競選的激烈程度上升而增加。隨著投票日期的接近，美國民主黨與共和黨所有被提名者將充實各自設(shè)計的藥價改革計劃。當新任總統(tǒng)被推選出來，美國制藥企業(yè)須制定新的戰(zhàn)略來應對藥品稅收和定價新規(guī)的影響。
放眼全球，未來支付方的施壓將成為醫(yī)療體系壓力增大的一個因素。英國國家健康與臨床卓越研究所（NICE）在評估藥物時，以缺乏成本效益為由給予否定結(jié)果的情形越來越多。未來，藥企銷售代表將面臨更大的業(yè)務壓力，因其需要說服預算有限的支付方將錢用于其公司的產(chǎn)品。

2.并購活躍度不減

2016年，大型并購行動一定會繼續(xù)上演，但是，要趕上2015年的規(guī)模估計很困難。大型藥企都在搶購創(chuàng)新型生物技術(shù)創(chuàng)業(yè)公司，以獲取前景看好的候選藥物。2016年，可能會有幾起超級收購行動成為頭條新聞。在年初，希爾（Shire）將有望最終與Baxalta達成交易協(xié)議。

3.行業(yè)合作趨勢繼續(xù)

2015年，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生的一系列合作和聯(lián)合試驗行動成為一種趨勢，這將持續(xù)到2016年。腫瘤免疫學領(lǐng)域的合作是2015年的熱點，重磅炸彈藥物唾手可得的日子已經(jīng)一去不復返，研究和開發(fā)成本都在上升，制藥行業(yè)的大型企業(yè)越來越熱衷于分擔風險，并集中其資源，努力尋找新的收入來源。

4.美國生物類似藥迎機會
多年來，美國在這方面一直落后于歐洲。2015年，美國終于推出了第一只生物類似藥，2016年，美國在這方面的批準閘門應該會繼續(xù)打開。目前在美國，生物類似藥獲得FDA的批準要比在其它國家難得多，部分原因在于醫(yī)學界對其持懷疑態(tài)度，也因為其命名和制定批準指南較復雜。
但由于藥品定價在美國是一個核心問題，使用藥價便宜20%~30%幅度的生物類似藥以節(jié)省數(shù)十億美元費用的機會，其絕對不會錯過。FDA將會進一步明確生物類似藥審批路徑。

5.重視“以患者為中心”
2015年，以患者為中心的臨床試驗成為各類會議的熱門話題，一些主張?zhí)岢鲎尰颊吒嗟貐⑴c藥物研究和開發(fā)過程，其中也包括對臨床試驗的規(guī)劃。讓患者在試驗設(shè)計中發(fā)揮積極作用應該會提高招募人數(shù)，降低成本，并最終加快藥物的上市步伐。
制藥公司必需面對這一新的趨勢，并重視患者的體驗。這種轉(zhuǎn)變可能會在2016年得到更多體現(xiàn)，賽諾菲(Sanofi)已經(jīng)先行一步，其設(shè)立了首席患者官這一新職位，并將以患者為中心的這一思路引入了三大支柱戰(zhàn)略。

6.新興市場愈發(fā)重要
這一趨勢近年來一直在穩(wěn)步上升，并將在接下來5年繼續(xù)保持。2015年，包括默沙東（Merck）在內(nèi)的制藥公司在重要的新興市場，如非洲，進一步完善了發(fā)展戰(zhàn)略。分析人士預計，2016年新興市場占全球醫(yī)藥市場的份額將達到三分之一。

7.數(shù)字醫(yī)藥助力健康管理
隨著醫(yī)療保健和藥品費用不斷上升，醫(yī)療保健系統(tǒng)將被迫尋求技術(shù)創(chuàng)新，以作為收緊錢袋子的一種手段。APP和可穿戴式設(shè)備可以讓患者隨時隨地監(jiān)測健康水平，在緩解醫(yī)療資源緊張方面將發(fā)揮重要作用。這種“超越藥丸”的服務的重要性將在2016年繼續(xù)體現(xiàn)，全球人口老齡化問題已經(jīng)迫在眉睫。
在英國，患者將能夠在線訪問自己的全部醫(yī)療記錄。不久的將來，他們還能夠把健康A(chǔ)PP和可穿戴式設(shè)備中的數(shù)據(jù)添加到醫(yī)療記錄中。
2015年9月，F(xiàn)DA接受了第一個“數(shù)字醫(yī)藥”申請：抗精神病藥物Abilify與附著在一起的可吸收式傳感器，其可監(jiān)測患者用藥的依從性。2016年，制藥公司和科技公司之間的這些合作應該會變得更加普遍。