PD-1/PD-L1藥物儼然已成為腫瘤免疫治療領(lǐng)域的重要選手，BMS和默沙東因各自擁有PD-1產(chǎn)品走在這場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的最前列，羅氏、默克/輝瑞、AZ等國(guó)際巨頭一直在這一領(lǐng)域奮起直追。近日，羅氏宣布，F(xiàn)DA已授予其治療膀胱癌的PD-L1藥物atezolizumab優(yōu)先審查資格。

通常當(dāng)一種新藥能夠治療擁有很少可選方案的疾病或者特別有效時(shí)，F(xiàn)DA會(huì)授予其優(yōu)先審查資格，上市評(píng)估時(shí)間會(huì)縮短到6個(gè)月。這意味著，即FDA將在9月12日作出決定。羅氏希望能夠成為第一個(gè)讓PD-L1免疫療法登陸市場(chǎng)的公司。

Atezolizumab的II期、非盲IMvigor 210試驗(yàn)結(jié)果顯示，平均隨訪11.7個(gè)月后，310例鉑類藥物化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者在接受Atezolizumab治療后有15%的病人腫瘤體積縮小。100例PD-L1中/高水平表達(dá)的患者中，Atezolizumab治療使26%的患者腫瘤體積縮小。

Atezolizumab的作用機(jī)制是直接綁定腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤(rùn)免疫細(xì)胞表達(dá)的PD-L1，阻斷其與PD-1和B7.1 受體的互相作用。目前，羅氏也正在開(kāi)發(fā)Atezolizumab與安進(jìn)免疫療法Imlygic針對(duì)三陰性乳腺癌和結(jié)直腸癌患者的聯(lián)合治療方案。此外，公司也公布了該藥治療PD-L1高表達(dá)的非小細(xì)胞肺癌患者的生存數(shù)據(jù)，并計(jì)劃開(kāi)始評(píng)估針對(duì)某種腎癌的治療效果。

豪斥10億“腫瘤免疫”再布局

除現(xiàn)有產(chǎn)品線，羅氏也在積極攬入癌癥免疫療法領(lǐng)域的新候選產(chǎn)品。3月15日，據(jù)多家外媒網(wǎng)站報(bào)道，羅氏與Blueprint Medicines達(dá)成一項(xiàng)高達(dá)10億美元的合作，共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化靶向癌癥免疫療法中重要激酶的5種小分子療法。

在羅氏加入前，Blueprint Medicines將主要負(fù)責(zé)每個(gè)項(xiàng)目的臨床前研究和臨床開(kāi)發(fā)；羅氏加入后，將通過(guò)III期臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)項(xiàng)目的全球開(kāi)發(fā)。五個(gè)項(xiàng)目中，羅氏可以選擇3個(gè)獲得全球商業(yè)化的權(quán)利；另外2個(gè)，Blueprint Medicines保留在美國(guó)的商業(yè)化權(quán)利。

羅氏同意支付Blueprint Medicines 4500萬(wàn)美元的現(xiàn)金預(yù)付款和高達(dá)9.65億美元的附加費(fèi)用和里程碑付款。這家總部位于劍橋的生物技術(shù)公司成立于2008年，去年IPO募資1.47億美元；兩個(gè)月后，公司獲得FDA批準(zhǔn)開(kāi)始兩個(gè)藥物候選者（BLU-285 、BLU-554）的臨床試驗(yàn)。

Blueprint Medicines CEO Jeff Albers在一份申明中表示，公司在immunokinases方面的藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)和專業(yè)性將成為羅氏癌癥免疫療法生物學(xué)以及開(kāi)發(fā)和商業(yè)創(chuàng)新療法的完美補(bǔ)充。