根據(jù)國家正式發(fā)布的機構(gòu)改革方案，國務(wù)院將組建國家市場監(jiān)督管理總局。將國家工商管理總局的職責(zé)，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局的職責(zé)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)......等職責(zé)整合，組建國家市場監(jiān)督管理總局，作為國務(wù)院直屬機構(gòu)。

取消"國家食品藥品監(jiān)督管理總局"，同時，考慮到藥品監(jiān)管的特殊性，組建國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理。市場監(jiān)督實行分級管理，藥品監(jiān)管機構(gòu)只設(shè)到省一級，意味著現(xiàn)有的市、縣藥監(jiān)局都徹底將取消，合并到市縣藥市場監(jiān)管部門。

核心三大變化：

• 國家食品藥品監(jiān)督管理總局，取消了“食品”二字；
• 取消了“總局”的"總"字，新的國家藥品監(jiān)督管理局不再由國務(wù)院直管，而是歸國家市場監(jiān)督管理總局；
• 藥品監(jiān)管機構(gòu)只設(shè)到省一級，市縣藥監(jiān)局取消、合并。

國家食品藥品監(jiān)管總局（CFDA）的奮斗史也挺不容易的，奮斗幾十年，幾經(jīng)反復(fù)，掙脫了衛(wèi)生部的束縛，獲得獨立，好日子只過了5年（剛好一屆）就又被納入國家市場監(jiān)督管理總局的懷抱了，唉！

接下來我們來看看CFDA的奮斗史吧：

第一階段：初獲新生的SDA

專家：為順應(yīng)醫(yī)、藥分離的改革需求，做好藥品監(jiān)管工作，需要有獨立的監(jiān)管部門。

領(lǐng)導(dǎo)：好呀，那就單獨成立個國家藥品監(jiān)督管理局（SDA）。

1998年： 由原國家經(jīng)濟委員會下屬的國家醫(yī)藥管理局，合并衛(wèi)生部的藥政司，再吸收國家中醫(yī)藥管理局的部分機構(gòu)，成立了國家藥品監(jiān)督管理局（副部級）。

這個階段的國家藥監(jiān)局,作為一個新獨立的部門，恰似一個血氣方剛的少年，意氣風(fēng)發(fā)，大展拳腳，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，藥品監(jiān)管走向規(guī)范（至少是形式上的）、藥品GMP在國內(nèi)強行推開；藥品注冊納入國家統(tǒng)一管理，由各省市藥監(jiān)局就可以批準藥物的時代一去不復(fù)返。

第二階段：SFDA

專家：食品目前是九龍治水，藥品從衛(wèi)生部獨立出來后，藥監(jiān)局管理得甚好，不如學(xué)FDA一并管了吧。

領(lǐng)導(dǎo)：說的在理，民以食為天，是應(yīng)加強管理。

2003年：在SDA的基礎(chǔ)上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA），除原職能處，還負責(zé)食品、保健品、化妝品的管理 。（實際上食品的職能一直沒有真正劃過來。）

雖然藥品監(jiān)管改革成效顯著，但在改革、改制過程中顯露出很多問題，如權(quán)力高度集中、地方藥品批文轉(zhuǎn)變成國家藥品批文過程中的一些不法行為等，最終導(dǎo)致時任國家藥監(jiān)局局長的鄭筱萸于2007年被送上了斷頭臺，更別提想成為正部級的夢想了。

第三階段：衛(wèi)生部管理下的SFDA

專家：醫(yī)藥不能分家，歐美發(fā)達國家藥監(jiān)局都歸衛(wèi)生部管呢！沒人管，局長都出事了。

領(lǐng)導(dǎo)：那得糾正過來。

2008年：“國家食品藥品監(jiān)督管理局”的名稱未變，但話語權(quán)減弱，不再由國務(wù)院直管，改由衛(wèi)生部管理。

雖然改換了門庭，國家食品藥品監(jiān)督管理局兼任衛(wèi)生部副部長，藥企感受變化并不深，多了一個婆婆而已。但也許就是多一個婆婆，缺乏自主性，藥品監(jiān)管、注冊等相關(guān)管理制度基本沿習(xí)舊制，沒有大的改革。而把食品真正管理起來的原計劃方案，隨著機構(gòu)的調(diào)整也就基本停滯了。

第四階段：獨立的CFDA

專家：醫(yī)藥不分家，則醫(yī)改推不動，美國FDA(藥監(jiān)局)雖然隸屬于衛(wèi)生部，但仍然是獨立工作的，醫(yī)藥還是得分開！多一個婆婆，藥品監(jiān)管跟不上，制度已落后國外很多了，食品監(jiān)管涉及面太廣，一個非直屬的副部級單位也沒法管。

領(lǐng)導(dǎo)：既然如些，就把藥監(jiān)局再獨立出來吧，把食品正式、統(tǒng)一管理起來。


2013年：國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式成立，多了一個"總"字,成為國務(wù)院直屬機構(gòu)（正部級）,不再隸屬衛(wèi)生部，英文件縮寫由“SFDA”變成了"CFDA"，至今沒有弄明白，多了一個“總”字，英文縮寫怎么非要變呢？另外正式組建、加強了食品的監(jiān)管隊伍，真正將食品管理職能全面納入CFDA。

這一階段上任的畢井泉局長，雖非醫(yī)藥界出身，但在一幫高參的協(xié)助下，向問題多年積存的醫(yī)藥監(jiān)管、藥品注冊制度開刀，雖然讓一些中小企業(yè)苦不堪言，但卻開創(chuàng)了規(guī)范化、科學(xué)化的監(jiān)管環(huán)境，為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向國際打下堅實基礎(chǔ)，促進了創(chuàng)新、提高了質(zhì)量，為后續(xù)發(fā)展帶來了希望。

第五階段：國家市場監(jiān)督管理總局下屬的SDA

專家：......

領(lǐng)導(dǎo)：......

辛辛苦苦奮斗幾十年，最終還須“婆婆”管，只是這個“婆婆”不再是衛(wèi)計委。2018年3月，CFDA取消，不再管理食品（保健食品、化妝品是否繼續(xù)管理？），新成立的國家藥品監(jiān)督管理局由國家市場監(jiān)督管理總局管理。

獨立夢想不再，專業(yè)精神可否保留，正開展的醫(yī)藥新政改革是否繼續(xù)？......