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全球四大醫(yī)藥CRO簡(jiǎn)介

2015-05-26
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CRO(ContractResearchOrganization)出現(xiàn)于上世紀(jì)80年代,一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗(yàn)中的某些工作和任務(wù),此種委托必須作出書面規(guī)定,其目的是通過合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床前研究服務(wù)的專業(yè)公司。

CRO可以作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源,可在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起一個(gè)具有高度專業(yè)化的和具有豐富臨床研究經(jīng)驗(yàn)的臨床研究隊(duì)伍,并能降低整個(gè)制藥企業(yè)的管理費(fèi)用,大大提高效率。專業(yè)的事情要請(qǐng)專業(yè)的機(jī)構(gòu)來做。

NO.1 Quintiles Transnational(昆泰)

Quintiles Transnational(昆泰)是全球最大的CRO,業(yè)務(wù)遍及30多個(gè)國(guó)家,可提供從臨床前到臨床后期的廣泛服務(wù)。.該公司的QUINTERNET信息化方案是一個(gè)綜合的電子網(wǎng)絡(luò),可進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和設(shè)計(jì)更精確的臨床試驗(yàn)。

Quintiles Transnational

昆泰醫(yī)藥發(fā)展有限公司大中華區(qū)總經(jīng)理甄嶺曾表示:中國(guó)具備該產(chǎn)業(yè)急需的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),人口基數(shù)大(13億)且對(duì)醫(yī)療保健要求不斷增長(zhǎng);經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展為更多的醫(yī)療衛(wèi)生花費(fèi)提供支持;具備研制新藥的潛在資源。

昆泰總部副總裁LindyJones在今年接受TheCenterWatchMonthly采訪時(shí)表示:當(dāng)今制藥公司越來越深刻地認(rèn)識(shí)到,我們必須采取多種途徑來面對(duì)復(fù)雜的藥物開發(fā)環(huán)境;隨著新藥研發(fā)的費(fèi)用不斷提高,70%的中小企業(yè)都推遲了他們的臨床試驗(yàn)計(jì)劃,90%的制藥商表示在新藥研發(fā)過程中能夠按期完成臨床試驗(yàn)比降低成本更加重要。正因?yàn)槿绱?,藥物外包研發(fā)顯得如此重要。

公司目前市值:71.42億美元。

NO.2 Covance(科文斯)

Covance(科文斯)總部位于美國(guó)新澤西州普林斯頓,是全球最大、最全面的藥物開發(fā)公司之一。于1988年開展亞太業(yè)務(wù),1998年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。在北京和上海設(shè)有辦事處,提供全方位的臨床試驗(yàn)服務(wù)以及藥代動(dòng)力學(xué)和生物分析服務(wù)。為加強(qiáng)臨床試驗(yàn)服務(wù)實(shí)力,在上海專門設(shè)立了國(guó)際水平的中心實(shí)驗(yàn)室。公司以其綜合服務(wù)能力著稱,包括臨床前毒理實(shí)驗(yàn)、中心實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、完整的生物產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施以及I-IV期臨床試驗(yàn)管理和健康經(jīng)濟(jì)學(xué)等其他服務(wù)。

2014年8月25日,科文斯總部在其官方網(wǎng)站表示,要將“對(duì)患者的服務(wù)整合進(jìn)藥物研發(fā)中”,提出了其藥物研發(fā)與患者溝通的4個(gè)階段。

公司目前市值:46.90億美元。

NO.3 Pharmaceutical Product Development(PPD)

PPD公司位于美國(guó)北卡羅萊納州威明頓,是在藥物發(fā)現(xiàn)、功能基因組、組合化學(xué)、體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)等方面提供集成服務(wù)的CRO之一,以幫助藥企提高在研究開發(fā)投入方面的回報(bào)。通過他們對(duì)先導(dǎo)化合物進(jìn)行優(yōu)化,客戶可以較早知道應(yīng)該重點(diǎn)開發(fā)哪些化合物。

PPD公司于2003年首次在北京開設(shè)代表處,其后分別在上海、成都、廣州設(shè)有辦公室。在江蘇泰州,PPD擁有一個(gè)疫苗臨床研究中心。在北京,PPD于2008年通過與北京協(xié)和洛奇生物醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(PUL)簽署獨(dú)家協(xié)議,將其全球中心實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)拓展至中國(guó)。

2009年P(guān)PD公司完成對(duì)依格斯(北京)醫(yī)療科技公司(ExcelPharmaStudies,Inc.)的收購(gòu),進(jìn)一步擴(kuò)充了其在亞太地區(qū)的II-IV期臨床研究、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)、臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證和全球藥品注冊(cè)法規(guī)事務(wù)服務(wù)能力,并為中國(guó)地區(qū)增加了300多名員工。

令人遺憾地是,2011年12月9日,PPD退出了資本市場(chǎng)。

NO.4 PAREXEL International(精鼎醫(yī)藥)

精鼎醫(yī)藥(PAREXEL International)是成立于1985年、總部位于美國(guó)北卡羅來納州威爾明頓的一家致力于藥物臨床試驗(yàn)研究的CRO,分支機(jī)構(gòu)遍布?xì)W、美、亞三大洲,且于亞洲13個(gè)國(guó)家和地區(qū)設(shè)立了分支機(jī)構(gòu)。

精鼎醫(yī)藥服務(wù)內(nèi)容包括:新藥開發(fā)策略的擬定與計(jì)劃、國(guó)際臨床試驗(yàn)規(guī)劃執(zhí)行及整合、臨床試驗(yàn)的監(jiān)測(cè)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理、臨床研究統(tǒng)計(jì)分析、臨床試驗(yàn)總結(jié)及統(tǒng)計(jì)報(bào)告、臨床試驗(yàn)稽核服務(wù)、新藥查驗(yàn)登記事務(wù)、國(guó)際臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)咨詢等。

公司目前市值:30.90億美元

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