如今隨著時代變遷，Biotech將面臨越來越多關于商業(yè)化和生產方面的問題。以生產為例，藥品的CMC是創(chuàng)新藥快速實現(xiàn)由實驗室到商業(yè)化高質量轉化的關鍵一步，滲透在藥物研發(fā)上市的多個環(huán)節(jié)中，影響著藥物研發(fā)上市的進度，越來越表現(xiàn)出難以被忽視的趨勢。

目前，美迪西工藝部經過多年的經驗累積和實驗室建設，不僅可以為客戶開展創(chuàng)新藥臨床I期和II期的研發(fā)、生產和穩(wěn)定性研究，還從工藝研發(fā)逐漸發(fā)展到商業(yè)化生產，幫助更多研發(fā)型企業(yè)進行實際的技術轉化，縮短產品上市時間。同時，還可以開展仿制藥的研發(fā)、檢驗和穩(wěn)定性研究。美迪西擁有可以研發(fā)cGMP原料藥的平臺，根據(jù)最新的法規(guī)和指導原則已成功地為多家藥企研發(fā)了創(chuàng)新藥的原料藥及用于一致性評價的仿制藥的原料藥，并且為創(chuàng)新藥公司研發(fā)了用于臨床試驗的GMP原料藥。在制劑的研究開發(fā)方面，通過特有技術來解決藥物的溶解性和滲透性問題，提高藥品開發(fā)的成功率，縮短研發(fā)時間；美迪西擁有完備的制劑研究平臺，適用于膠囊劑、片劑、顆粒劑、注射劑、凍干粉、滴眼劑、軟膏劑等多種劑型的開發(fā)。

2022已過半，八月是一個關鍵節(jié)點，下半年計劃即將啟動，美迪西匯總了八月CMC會議，期待邀您一起共話CMC。

中國是全球第二大醫(yī)藥市場，醫(yī)藥產業(yè)基礎雄厚，多種產品優(yōu)勢明顯，國際市場剛需支撐，藥業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新、全球資源整合等成效顯著。2022年8月2-3日，中國醫(yī)藥開發(fā)者大會將在杭州海外?；使诖缶频昀_帷幕。

美迪西首席科學家彭雙清教授將分享“抗體偶聯(lián)藥物(ADC)臨床前研究策略與安全性評價關注點” 的主題演講，同時，藥學研究板塊執(zhí)行副總裁郭振榮博士將帶來 “小分子 CMC 開發(fā)和生產的策略” 的主題演講，美迪西商務團隊將在A35-A36展位，期待您的到來。

IDC2022第三屆化學創(chuàng)新藥與改良型新藥研發(fā)分析論壇將于蘇州盛大召開。從立項、疾病選擇、靶點發(fā)現(xiàn)、化合物合成、化合物篩選、晶型預測、藥物分析、安全性評價、原料藥研究、AI助力新藥研發(fā)等角度，展開2天精彩盛宴。

美迪西藥學研究板塊執(zhí)行副總裁郭振榮博士將帶來 “新藥研發(fā)的機遇與挑戰(zhàn)” 的主題演講，歡迎業(yè)界同仁預約見面交流。

BPC 2022 第八屆創(chuàng)新藥系列專題會議分設4大專場，從創(chuàng)新抗體藥物（新靶點/ADC/雙多抗/…）和小分子創(chuàng)新藥物（PROTAC/AI/CMC/IND/NDA…）兩大維度出發(fā)，特邀100+創(chuàng)新藥研發(fā)領軍企業(yè)、科研學者、法規(guī)監(jiān)管專家與科學家深入新藥“源頭”進行分享，以臨床價值為目標，探索“大小分子”多線發(fā)展策略。

美迪西藥學研究板塊執(zhí)行副總裁郭振榮博士將帶來 “新藥研發(fā)的機遇與挑戰(zhàn)” 的主題演講，歡迎業(yè)界同仁預約見面交流。

化學加2022杭州峰會主要面向制藥產業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)（包括小分子大分子/ADC藥物/雙抗藥物企業(yè)）、CXO企業(yè)、以及實驗室建設/安全運營、綠色化學合成領域從業(yè)者。著重高層次前瞻技術研判、一線運營管理經驗分享，藥學/臨床/制劑-CRO/CMO/CDMO服務創(chuàng)新合作對接，及部分優(yōu)質項目產學研金融資源路演對接合作。

美迪西創(chuàng)始人＆CEO陳春麟博士和美迪西藥學研究板塊執(zhí)行副總裁郭振榮博士將帶來現(xiàn)場演講，歡迎業(yè)界同仁預約見面交流，同時美迪西商務團隊將在17號展位，期待您的到來。

藥品的CMC是藥企快速實現(xiàn)由實驗室到商業(yè)化高質量轉化的關鍵一步，滲透在藥物研發(fā)上市的多個環(huán)節(jié)中，影響著藥物研發(fā)上市的進度，越來越表現(xiàn)出難以被忽視的趨勢。近年來有越來越多的產品因為CMC問題被FDA拒絕或推遲。監(jiān)管機構對CMC的嚴格把控，使得藥企也越來越重視起來。CMC究竟是什么?什么是好的CMC?如何做好CMC?是當下所有藥企的必修課，實際上CMC覆蓋了藥品的全生命周期。好的CMC實際上是按照過往經驗或者有些技術突破能夠一次做對。

美迪西將聯(lián)合百世藥學院舉辦藥物CMC研發(fā)與優(yōu)化策略研討會，美迪西藥學研究板塊執(zhí)行副總裁郭振榮博士將主持本次研討會，并圍繞CMC相關話題進行演講。

為幫助企業(yè)解決生產過程中發(fā)現(xiàn)的問題，優(yōu)化工藝，進一步提升質量水平和生產效率，應部分企業(yè)技術人員的要求，中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會將于2022年8月26日-28日線上+線下(南京)舉辦“醫(yī)藥化工中試放大工藝優(yōu)化、難點解析及放大安全評估專題培訓班”。本次培訓將邀請有豐富工程經驗和豐富化工設計經驗的專家針對相關問題進行深入解析，并通過大量的實際案例做深入系統(tǒng)地講解。

美迪西藥學研究板塊執(zhí)行副總裁郭振榮博士將帶來 “原料藥工藝開發(fā)及中試放大研究與策略” 的主題演講。