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搜索結果包含 美迪西助力 的內(nèi)容

Jul 01,2025
篤行不輟，創(chuàng)新賦能 | 美迪西上半年工作巡禮
2025上半年，CRO公司美迪西通過OECD、FDA現(xiàn)場審查，并通過日本PMDA現(xiàn)場項目核查。美迪西新增實驗設施通過NMPA GLP增項認證。依托一站式服務優(yōu)勢，美迪西助力多款創(chuàng)新藥達成研發(fā)里程碑。
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篤行不輟，創(chuàng)新賦能 | 美迪西上半年工作巡禮
May 21,2025
美迪西助力復星醫(yī)藥LBP-ShC4治療雄激素脫發(fā)（AGA）I期臨床試驗獲FDA批準
美迪西作為菌濟健康合作伙伴，為LBP-ShC4提供了體內(nèi)藥效、藥代、安評等臨床前研發(fā)服務，助力該項目突破傳統(tǒng)研發(fā)瓶頸，降低研發(fā)成本，加速臨床轉(zhuǎn)化進程。
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美迪西助力復星醫(yī)藥LBP-ShC4治療雄激素脫發(fā)（AGA）I期臨床試驗獲FDA批準
May 14,2025
美迪西祝賀祐森健恒IL-17A抑制劑UA026完成首例受試者給藥
美迪西作為祐森健恒的合作伙伴，為IL-17A口服小分子抑制劑UA026的臨床前研發(fā)提供了藥代動力學、安全性評價服務，以專業(yè)高效的技術，為該藥快速獲批臨床奠定了堅實基礎。
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美迪西祝賀祐森健恒IL-17A抑制劑UA026完成首例受試者給藥
May 14,2025
五月天里的贊譽！美迪西助力核新生物1類新藥XY003臨床試驗獲批
?美迪西作為核新生物的合作伙伴，為XY003的臨床前研發(fā)提供了CMC研究（包括原料藥和制劑）服務，并獲頒“2024年度杰出合作伙伴獎”和感謝信，其高效研發(fā)服務和專業(yè)創(chuàng)新能力獲核新生物高度肯定。
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五月天里的贊譽！美迪西助力核新生物1類新藥XY003臨床試驗獲批
Apr 29,2025
美迪西助力海擘生物全實體瘤靶向近紅外熒光成像藥物NC527-X實現(xiàn)中美雙報雙批
美迪西作為海擘生物合作伙伴，為NC527-X提供了CMC研發(fā)（原料藥、制劑）、臨床前研發(fā)（藥效、藥代、安評）以及注冊申報等一站式臨床前綜合研發(fā)服務。
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美迪西助力海擘生物全實體瘤靶向近紅外熒光成像藥物NC527-X實現(xiàn)中美雙報雙批
Apr 10,2025
破局全球減重賽道，美迪西助力恒瑞醫(yī)藥HRS-5817高效獲批臨床
美迪西為HRS-5817注射液的研發(fā)提供了藥代動力學研究和符合GLP規(guī)范的安全性評價服務（僅用時5個月），以高效、高質(zhì)的研發(fā)服務推動HRS-5817注射液快速獲批臨床。
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破局全球減重賽道，美迪西助力恒瑞醫(yī)藥HRS-5817高效獲批臨床
Apr 10,2025
4周降低近10%體重！美迪西助力慕恩生物MNO-863活菌生物藥獲批臨床
作為慕恩生物的合作伙伴，美迪西依托符合中美雙報標準的GLP體系以及高效的臨床前研究服務平臺，為MNO-863提供了涵蓋急毒、長毒、安全藥理等研究服務，為中美雙批奠定堅實基礎。
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4周降低近10%體重！美迪西助力慕恩生物MNO-863活菌生物藥獲批臨床
Mar 26,2025
現(xiàn)貨型癌癥疫苗新突破！美迪西助力合作伙伴元本生物YB-01實現(xiàn)中美雙報雙批
作為元本生物的合作伙伴，?美迪西憑借在腫瘤藥物領域的深厚研發(fā)經(jīng)驗，為YB-01提供了藥效學研究服務，加速推動其實現(xiàn)中美雙報雙批。
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現(xiàn)貨型癌癥疫苗新突破！美迪西助力合作伙伴元本生物YB-01實現(xiàn)中美雙報雙批
Mar 12,2025
中美澳三報獲批案例+1！美迪西助力合作伙伴納安ADC藥物T320抗癌新藥加速出海
美迪西作為納安的合作伙伴，為T320提供了藥效、藥代、安評以及生物學等臨床前研究服務。這是美迪西在ADC領域賦能成果快速獲批的又一個成功案例，也是賦能中美澳三報獲批IND的又一個成功案例。
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中美澳三報獲批案例+1！美迪西助力合作伙伴納安ADC藥物T320抗癌新藥加速出海
Feb 28,2025
美迪西助力泰爾康抗腫瘤蛋白偶聯(lián)藥物Tye1001實現(xiàn)中美雙報雙批
美迪西作為泰爾康的合作伙伴，為抗腫瘤蛋白偶聯(lián)藥物?Tye1001提供了符合GLP規(guī)范的綜合性臨床前研究，包括藥效學、藥代動力學和安全性評價服務，加速了研發(fā)進程。
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美迪西助力泰爾康抗腫瘤蛋白偶聯(lián)藥物Tye1001實現(xiàn)中美雙報雙批
Feb 26,2025
零缺陷！美迪西助力美濟生物口服紫杉醇軟膠囊IND獲批FDA
美迪西作為美濟生物長期合作伙伴，為口服紫杉醇軟膠囊提供了制劑、藥效、藥代動力學、安全性評價等一站式的臨床前研發(fā)服務。雙方的合作不僅展現(xiàn)了各自在創(chuàng)新領域的優(yōu)勢，更通過協(xié)同創(chuàng)新，成功攻克了多項技術難題。
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零缺陷！美迪西助力美濟生物口服紫杉醇軟膠囊IND獲批FDA
Jan 27,2025
中美雙報成功案例+1，美迪西助力合作伙伴南京諾源1類新藥培泰菁綠中美雙報雙批
近日南京諾源醫(yī)療器械公司自主研發(fā)的1類新藥注射用培泰菁綠獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的新藥臨床試驗默示許可（IND），美迪西作為諾源醫(yī)療的合作伙伴，共同加速了培泰菁綠的中美雙報進程。
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中美雙報成功案例+1，美迪西助力合作伙伴南京諾源1類新藥培泰菁綠中美雙報雙批
Dec 31,2024
美迪西助力合作伙伴南京諾源1類新藥培泰菁綠IND獲FDA批準
美迪西作為諾源醫(yī)療的合作伙伴，為培泰菁綠的研發(fā)提供了藥學研究（包括原料藥和制劑）、臨床前研究（包括藥理學、藥代動力學和安全性評價），以及IND注冊申報等一站式研發(fā)服務，共同加速了新藥研發(fā)進程。
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美迪西助力合作伙伴南京諾源1類新藥培泰菁綠IND獲FDA批準
Dec 12,2024
美迪西助力戰(zhàn)略合作伙伴盛世泰科新一代DPP-4抑制劑獲批上市
美迪西為森格列汀提供了符合GLP規(guī)范的綜合性臨床前研究服務，包括藥效學研究、藥代動力學研究和安全性評價，且呈現(xiàn)出臨床前實驗數(shù)據(jù)與臨床實驗數(shù)據(jù)高度一致的研究體系可靠性特點，為森格列汀片的成功上市奠定了堅實基礎。
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美迪西助力戰(zhàn)略合作伙伴盛世泰科新一代DPP-4抑制劑獲批上市
Dec 12,2024
十年合作結晶！美迪西助力合作伙伴生諾醫(yī)藥利那拉生酯獲批上市
美迪西作為生諾醫(yī)藥的長期合作伙伴，為利那拉生酯提供了從原料藥、制劑、藥效、藥代動力學到安全性評價等一站式的研發(fā)服務，共同加速了新藥研發(fā)進程
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十年合作結晶！美迪西助力合作伙伴生諾醫(yī)藥利那拉生酯獲批上市
Nov 28,2024
美迪西助力合作伙伴濟民可信JM045緩釋微球獲批臨床
在此次JM045緩釋微球研發(fā)中，美迪西作為濟民可信創(chuàng)新院重要合作伙伴，為其研發(fā)提供了藥代動力學和GLP安全性評價研究服務，共同推進了藥物研發(fā)進程。
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美迪西助力合作伙伴濟民可信JM045緩釋微球獲批臨床
Nov 13,2024
美迪西助力合作伙伴綠葉制藥LY09607獲批臨床
美迪西作為綠葉制藥的合作伙伴，為LY09607的研發(fā)提供了藥代動力學和GLP安全性評價研究服務，為藥物的順利獲批奠定了堅實基礎。
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美迪西助力合作伙伴綠葉制藥LY09607獲批臨床
Nov 13,2024
美迪西助力合作伙伴濟民可信JMX-2002脂質(zhì)體注射液獲批臨床
美迪西作為濟民可信的長期合作伙伴，依托脂質(zhì)體藥物研發(fā)服務平臺，為JMX-2002脂質(zhì)體注射液的研發(fā)提供了臨床前藥代動力學研究和GLP下的安全性評價服務，共同推進了藥物研發(fā)進程。
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美迪西助力合作伙伴濟民可信JMX-2002脂質(zhì)體注射液獲批臨床
Oct 25,2024
美迪西一周資訊速遞 2024年10月第3周
美迪西助力其合作伙伴恒瑞醫(yī)藥開發(fā)的siRNA藥物HRS-9563注射液獲得臨床試驗批準。此外，美迪西展示了其在中藥藥物研發(fā)和抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）研發(fā)服務平臺的綜合實力，并介紹了電霧式檢測器（CAD）在檢測無紫外吸收化合物方面的應用等。
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美迪西一周資訊速遞 2024年10月第3周
Oct 22,2024
美迪西助力戰(zhàn)略合作伙伴恒瑞醫(yī)藥siRNA藥物HRS-9563注射液獲批臨床
美迪西作為恒瑞醫(yī)藥的戰(zhàn)略合作伙伴，為HRS-9563注射液的研發(fā)提供了臨床前藥代動力學研究和GLP下的安全性評價。此次HRS-9563注射液獲批，是恒瑞醫(yī)藥與美迪西深度合作的又一重要成果！
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美迪西助力戰(zhàn)略合作伙伴恒瑞醫(yī)藥siRNA藥物HRS-9563注射液獲批臨床
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