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搜索結(jié)果包含 安全 的內(nèi)容

安全評估試驗平臺
美迪西的工藝安全評估實(shí)驗室擁有成熟的精細(xì)化工反應(yīng)安全風(fēng)險測試儀器與實(shí)驗室建設(shè)方案,提供精細(xì)化工間歇反應(yīng)安全風(fēng)險評估、精細(xì)化工半間歇反應(yīng)安全風(fēng)險評估、精細(xì)化工連續(xù)釜式反應(yīng)安全風(fēng)險評估等服務(wù)。
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臨床前研究服務(wù)
美迪西臨床前研究服務(wù)由藥物代謝動力學(xué)、疾病動物模型、藥物安全性評價三大部分組成,涵蓋方案設(shè)計、體內(nèi)研究、樣品分析、專業(yè)數(shù)據(jù)分析、IACUC審查等,以及申報資料準(zhǔn)備等方面。
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中藥臨床前研發(fā)
美迪西提供中藥藥物臨床前研發(fā)技術(shù)服務(wù),包括中藥藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)/毒代動力學(xué)研究、臨床前安全性評價研究等。同時美迪西中藥臨床前研發(fā)技術(shù)平臺擁有適應(yīng)中藥新藥研究開發(fā)及再評價新形勢的中藥臨床前研究實(shí)驗室,開展關(guān)鍵技術(shù)研究。
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脂質(zhì)體藥物研發(fā)
美迪西脂質(zhì)體藥物服務(wù)平臺,可提供脂質(zhì)高效合成、脂質(zhì)體制備、處方篩選、工藝優(yōu)化開發(fā)、質(zhì)量研究、安全性評價、藥代動力學(xué)、生物分析、注冊申報等一站式臨床前綜合服務(wù)。
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ADC藥物
美迪西在ADC的臨床前一體化研究方案制定中可提供優(yōu)質(zhì)實(shí)驗方案與結(jié)果,為客戶提供ADC Payloads 合成、ADC 藥效學(xué)評價、ADC 藥代動力學(xué)評價和ADC 安全性評價等服務(wù)。
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CGT藥物
美迪西的CGT研發(fā)服務(wù)平臺,可為CGT藥物研發(fā)提供藥理藥效研究、藥代動力學(xué)研究、生物分析、藥物安全性評價等一站式臨床前研究服務(wù)。美迪西運(yùn)用豐富的動物模型和先進(jìn)的實(shí)驗技術(shù),已為客戶完成了多個CGT方案的臨床前開發(fā)項目。
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成藥性研究
美迪西普亞的化合物成藥性研究平臺提供化合物成藥性評估服務(wù),評估指標(biāo)涉及體外藥代動力學(xué)研究、生物利用度研究、早期安全評價研究等,協(xié)助藥物研發(fā)公司選擇有較好成藥性前景的候選化合物并對其實(shí)施進(jìn)一步的開發(fā),或早期終止對成藥性前景差的藥物的研究開發(fā)。
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化學(xué)工藝反應(yīng)安全評估
美迪西建立并完善了專注于評估化學(xué)工藝安全性的實(shí)驗室研究平臺,為客戶提供個性化的精準(zhǔn)可靠的檢測數(shù)據(jù)和安全評估服務(wù)。
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病理學(xué)研究
美迪西的病理學(xué)研究服務(wù)平臺對標(biāo)國際領(lǐng)先的研究操作流程和質(zhì)量體系,具有完善的專業(yè)資質(zhì),完備的實(shí)驗器材以及豐富的經(jīng)驗,能夠?qū)崿F(xiàn)高效,穩(wěn)定的病理研究服務(wù)。病理學(xué)研究服務(wù)平臺可以為新藥研發(fā)的藥理藥效和安全性評估提供真實(shí)可靠的科學(xué)依據(jù)。
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基因修飾小鼠(GEM)模型
GEM 模型已成功應(yīng)用于驗證潛在腫瘤基因與藥物靶點(diǎn)、識別藥物相互作用的藥效學(xué)標(biāo)志物、檢測毒性、及安全性評價等研究領(lǐng)域。美迪西根據(jù)客戶的需求提供各種有效的基因修飾小鼠(GEM)模型,用來檢測藥物的有效性。常規(guī)的腫瘤細(xì)胞系有:PD-1、CTLA-4、PD-1 & CTLA-4等。
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GLP-1
美迪西可以為客戶提供GLP-1藥物發(fā)現(xiàn)、GLP-1藥學(xué)研究(原料藥工藝開發(fā)+制劑)、GLP-1藥效學(xué)研究、GLP-1藥代動力學(xué)評價和GLP-1安全性評價等服務(wù),助力降糖藥物研發(fā)。
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KRAS
美迪西的KRAS新藥研發(fā)平臺致力于提供全面的KRAS靶向藥物研發(fā)服務(wù),包括藥物發(fā)現(xiàn)、CMC研究(涵蓋原料藥和制劑)、藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究以及安全性評估。這些服務(wù)旨在加速KRAS抑制劑的研發(fā)進(jìn)程。
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安全藥理學(xué)
美迪西提供大、小動物的安全藥理實(shí)驗服務(wù),以探究藥物對中樞神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)等的影響,支持藥物的研發(fā)。安全性藥理學(xué)主要是研究藥物在治療范圍內(nèi)或治療范圍以上的劑量時,觀察藥物對中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)的不良影響。
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藥物安評基本信息
美迪西在藥物安全性評價服務(wù)方面有專業(yè)的團(tuán)隊和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗,可提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)和快速的周轉(zhuǎn)期以支持各項藥物安全評價研究。毒理學(xué)研究可按照非GLP或者GLP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。我們的研究平臺已被評為上海研發(fā)公共服務(wù)平臺。
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