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搜索結(jié)果包含 抗 凝 劑 的內(nèi)容

透皮制劑體外評價
美迪西在透皮給藥制劑體外評價方面擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。體外釋放試驗(yàn)(IVRT)和體外透皮試驗(yàn)(IVPT)是常用于半固體制劑(乳膏劑、軟膏劑及凝膠劑等)、透皮貼劑和陰道制劑質(zhì)量研究的方法。
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放射性ADME研究
美迪西提供標(biāo)準(zhǔn)品及同位素內(nèi)標(biāo)的合成服務(wù),具備創(chuàng)新藥同位素藥代分析的能力,已服務(wù)于多家藥企的新藥研發(fā)及上市申報。我們擁有創(chuàng)新藥同位素藥代分析能力的先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室,具有集同位素合成、標(biāo)記、檢驗(yàn)、分析的一體化服務(wù)平臺,為抗體類、疫苗類的新藥研發(fā)提供全面的技術(shù)支撐。
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CHO細(xì)胞蛋白表達(dá)系統(tǒng)
哺乳動物蛋白表達(dá)系,具備蛋白折疊和翻譯后修飾的功能,使其蛋白更接近天然蛋白,從而獲得與天然蛋白相同的生物活性。因此使得哺乳動物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)在重組蛋白藥物,特別是治療性重組單抗藥物的研發(fā)和生產(chǎn)中有最為廣泛的應(yīng)用。
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mRNA疫苗
mRNA疫苗除引起B(yǎng)細(xì)胞體液免疫反應(yīng)產(chǎn)生抗體外,也可刺激引起細(xì)胞的免疫反應(yīng),美迪西生物技術(shù)藥物分析部門擁有MSD、luminex、FACS CBA等多個多重細(xì)胞因子分析平臺提供節(jié)約樣本、節(jié)約成本模式的細(xì)胞因子分析技術(shù)支持,甚至ELISPOT單細(xì)胞層面的細(xì)胞因子豐度變化分析。
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抗體藥物
美迪西的抗體藥物研發(fā)服務(wù)平臺提供全面的服務(wù),涵蓋抗體藥物發(fā)現(xiàn)、CMC研究,以及符合GLP規(guī)范的綜合性臨床前研究,平臺已成功助力濟(jì)民可信、百奧泰、石藥集團(tuán)等藥企的抗體項(xiàng)目獲得臨床批準(zhǔn)。
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多肽偶聯(lián)藥物
美迪西提供多肽創(chuàng)新藥物研發(fā)、多肽新劑型制劑研發(fā)、多肽仿制藥物研發(fā)等服務(wù),建立了多肽藥物分子抗菌活性計算機(jī)預(yù)測模型、多肽類藥物靶向結(jié)合的分子模擬技術(shù)、輔助基于活性的分子快速優(yōu)化,擁有完善的創(chuàng)新藥物開發(fā)專業(yè)團(tuán)隊(duì),可助力新型多肽偶聯(lián)藥物(PDC)的研發(fā)。
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凝血體外研究
凝血機(jī)制的正常運(yùn)行需要很多蛋白的相互作用,我們把參與凝血過程的各種蛋白統(tǒng)稱為凝血因子。目前已知的有15種凝血因子,包括經(jīng)典凝血因子I-XIII除去VI的12個因子和激肽系統(tǒng)的2個因子及vwf。凝血因子的最終結(jié)果是促使纖維蛋白原變?yōu)槔w維蛋白,其多數(shù)屬于絲氨酸蛋白酶。I因子是纖維蛋白原,II因子是凝血酶原,III因子是組織因子,IV因子是鈣離子,V因子是易變因子,VII因子是前轉(zhuǎn)變素,VIII是抗血友
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雜交瘤抗體制備
美迪西生物部建立了抗體藥物開發(fā)平臺,團(tuán)隊(duì)成員具有10年以上的定制化抗體生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。美迪西雜交瘤研發(fā)服務(wù)可提供多種免疫方法(蛋白、多肽、小分子、全細(xì)胞),確保滿足客戶需求。
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納米抗體制備
美迪西生物提供駝科動物 VHH 抗體文庫構(gòu)建服務(wù),包括抗原的制備,免疫,抗體文庫菌的構(gòu)建以及納米抗體的淘選,ELISA 驗(yàn)證等相關(guān)實(shí)驗(yàn)。
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單B細(xì)胞抗體制備
美迪西提供單B細(xì)胞抗體制備技術(shù)服務(wù),包括單B細(xì)胞分選和單B細(xì)胞Ig基因轉(zhuǎn)錄,擴(kuò)增,測序等。單B細(xì)胞抗體制備技術(shù)是目前新型、高效的抗體發(fā)現(xiàn)方法之一,具有速度快、通量高、以及抗體重輕鏈可變區(qū)天然配對的優(yōu)勢。
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抗藥物抗體制備
免疫原性的評價方式主要采用抗藥抗體(anti-drug antibody, ADA)分析的方法進(jìn)行。上海美迪西生物醫(yī)藥在ADA開發(fā)方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn),已成功交付一百以上訂單,可提供高親和力和特異性的多克隆抗藥物抗體開發(fā)服務(wù),服務(wù)周期短,開發(fā)成本低。
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抗體體外功能評價
美迪西提供抗體體外功能評價服務(wù),包括ADCC、CDC、ADCP、Binding/blocking實(shí)驗(yàn)、抗體內(nèi)吞、T細(xì)胞激活和殺傷等。
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流式細(xì)胞技術(shù)
美迪西流式細(xì)胞平臺配備有BD、Bio-Rad等不同品牌的強(qiáng)大流式細(xì)胞檢測儀,引進(jìn)了高參數(shù)的BD FACSymphony A5流式細(xì)胞分析儀等,可提供方法開發(fā)和樣品檢測、細(xì)胞免疫表型分析、多細(xì)胞因子檢測、抗體藥物受體占有率(RO)項(xiàng)目和新型免疫細(xì)胞制品藥物的生物分析等服務(wù)。
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抗體開發(fā)技術(shù)服務(wù)
美迪西抗體開發(fā)技術(shù)服務(wù)能完成:ADA兔多克隆抗體開發(fā)、ADA鼠雜交瘤單克隆抗體開發(fā)、噬菌體展示兔單克隆抗體開發(fā)、鼠單克隆抗體開發(fā)技術(shù)、鼠/兔單B細(xì)胞抗體開發(fā)技術(shù)服務(wù)等項(xiàng)目。
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IO藥效評價模型
美迪西大力發(fā)展腫瘤免疫(Immuno-oncology)藥效評價研究平臺,目前已經(jīng)建立并完善CAR-T,TCR-T, CAR-NK, Oncolytic Virus, 抗體(單抗,雙抗,多抗等),siRNA, AAV等免疫療法的藥效評價的模型和方法。
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皮膚局部用制劑
美迪西皮膚局部用制劑研發(fā)平臺可承接各類皮膚局部用制劑的開發(fā)過程,包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等半固體制劑,也包括洗劑、搽劑等溶液劑。深諳皮膚局部用半固體制劑在技術(shù)開發(fā)和審評審批方面的特殊性,綜合考慮產(chǎn)品的處方工藝、質(zhì)量控制、包裝材料、商業(yè)化生產(chǎn)及臨床應(yīng)用等多個維度。
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心血管疾病模型
美迪西藥效部搭建了多種心血管疾病動物模型,如高血脂及動脈粥樣硬化模型、血栓、抗凝、血友病模型、腦卒中模型、心肌缺血模型、貧血模型等,用于常見的心腦血管疾病的藥效評價研究。
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精神神經(jīng)系統(tǒng)疾病模型
美迪西藥效部建立了眾多精神神經(jīng)系統(tǒng)疾病模型評價技術(shù),涵蓋抗抑郁藥、抗老年癡呆癥藥、鎮(zhèn)靜催眠抗焦慮藥、鎮(zhèn)痛藥、抗驚厥藥、抗帕金森氏癥藥以及抗精神分裂癥藥等,可以從分子水平、細(xì)胞水平、Ex-vivo、invivo等多層面全面評價一類創(chuàng)新藥物。
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PDXO模型
美迪西啟動了類器官體外模型的建立及應(yīng)用體系,構(gòu)建了用于臨床前抗癌藥物療效評估的病人來源移植瘤類器官模型(PDX-derived organoids or PDXOs)。到目前為止,我們成功建立了9種PDX來源的腫瘤類器官(PDXO)模型。
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臨床病理研究
美迪西的臨床病理實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有多臺大型分析設(shè)備,包括全自動生化分析儀、全自動血液分析儀流水線、全自動凝血分析儀、全自動尿液分析儀,流式細(xì)胞儀等, 可以為客戶提供臨床病理服務(wù)。
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搜索驗(yàn)證
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