醫(yī)線藥聞

1. 1月15日，珠海貝海生物技術有限公司宣布，其具有完全自主知識產(chǎn)權的PDC偶聯(lián)候選藥物BH259，已獲得FDA臨床試驗申請（IND）的批準。BH259是貝海生物在研的一款全新的PDC多肽偶聯(lián)藥物，在多項臨床前研究中表現(xiàn)出優(yōu)異的抗腫瘤活性和安全性。

2. 1月15日，萬邦德公告，全資子公司萬邦德制藥集團有限公司收到FDA的通知，公司自主研發(fā)的WP107（石杉堿甲口服溶液）用于治療“全身型重癥肌無力”的臨床試驗申請獲得許可。

3. 1月15日，CDE官網(wǎng)公示，阿斯利康1類新藥AZD0022獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)治療攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤。，這是一款KRAS G12D抑制劑，目前在國際范圍內(nèi)處于1/2期臨床試驗階段。

4. 1月15日，CDE官網(wǎng)公示，金賽藥業(yè)申報的GenSci120注射液就兩項適應癥獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、原發(fā)性干燥綜合征（pSS）。根據(jù)金賽藥業(yè)公開資料，GenSci120注射液是一款PD-1激動劑。

投融藥事

1. 1月15日，人福醫(yī)藥集團股份公司于發(fā)布公告稱，其控股股東武漢當代科技產(chǎn)業(yè)集團股份有限公司的重整投資協(xié)議已正式簽署，招商局創(chuàng)新科技（集團）有限公司成為當代科技的重整投資人。

科技藥研

1. 1月15日，蛋白質設計先驅 David Baker 教授在國際頂尖學術期刊 Nature 上發(fā)表了題為：De novo designed proteins neutralize lethal snake venom toxins 的研究論文。該研究通過人工智能（AI）從頭設計出自然界中不存在的蛋白質，能夠有效中和蛇毒中的劇毒成分，為開發(fā)更安全、更有效、更經(jīng)濟且更易獲取的抗蛇毒療法帶來了新希望。

[1]Vázquez Torres, S., Benard Valle, M., Mackessy, S.P. et al. De novo designed proteins neutralize lethal snake venom toxins. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08393-x