醫(yī)線藥聞

1. 2月16日，華潤雙鶴公告，近日公司全資孫公司雙鶴潤創(chuàng)收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的DC50292A片藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。DC50292A片擬用于治療晚期實(shí)體瘤患者，為境內(nèi)外均未上市的1類新藥。

2. 2月14日，上海萊士公告稱，公司于近日在國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺公示了“SR604注射液”II期臨床試驗(yàn)登記信息。SR604注射液擬用于血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏癥患者出血的預(yù)防治療。

3. 2月14日電，亞寶藥業(yè)公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的ZY-A001的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意本品開展用于兒童急性上呼吸道感染的確證性臨床試驗(yàn)。ZY-A001為中藥2.2類新藥，主要用于兒童急性上呼吸道感染的治療。

4. 2月14日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，山西振東制藥股份有限公司聯(lián)合申請藥品“星蔞承氣顆?！?，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：急性缺血性腦卒中痰熱腑實(shí)證。

投融藥事

1. 2月13日，百洋醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司與上海羅氏制藥有限公司簽訂商業(yè)化合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，百洋醫(yī)藥將獲得羅氏制藥旗下腫瘤靶向藥美羅華（英文商品名：MabThera，通用名：利妥昔單抗）在中國大陸地區(qū)的獨(dú)家市場推廣權(quán)。

科技藥研

1. 近日，《Nature Cancer》期刊發(fā)表了題為FLASH radiation reprograms lipid metabolism and macrophage immunity and sensitizes medulloblastoma to CAR-T cell therapy 的文章，研究發(fā)現(xiàn)，與標(biāo)準(zhǔn)放射療法相比，F(xiàn)LASH放射療法能重編程腫瘤巨噬細(xì)胞的脂質(zhì)代謝，使其向促炎表型轉(zhuǎn)變，從而增強(qiáng)CAR-T細(xì)胞浸潤，提高髓母細(xì)胞瘤對CAR-T細(xì)胞療法的敏感性。

[1]Ni, H., Reitman, Z.J., Zou, W. et al. FLASH radiation reprograms lipid metabolism and macrophage immunity and sensitizes medulloblastoma to CAR-T cell therapy. Nat Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s43018-025-00905-6