醫(yī)線藥聞

1. 3月25日，復(fù)宏漢霖宣布，其在研的人唾液酸酶融合蛋白HLX79（E-602）聯(lián)合漢利康（利妥昔單抗）治療活動期腎小球腎炎的2期臨床試驗申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗批準(zhǔn)。HLX79是復(fù)宏漢霖許可引進(jìn)的一款潛在“first-in-class”人唾液酸酶融合蛋白。通過CDE官網(wǎng)查詢，本次是該產(chǎn)品首次在中國獲批IND。

2. 3月25日，CDE官網(wǎng)公示，映恩生物1類新藥注射用DB-2304獲批臨床，擬開發(fā)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡。根據(jù)映恩生物公開資料，這是其研發(fā)的潛在“first-in-class”針對自身免疫疾病的BDCA2靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

3. 3月25日，GSK宣布FDA已批準(zhǔn)Blujepa（Gepotidacin）用于治療單純性尿路感染（uUTI）女性成人患者（≥40kg）和青少年患者（≥12歲，≥40kg）。這是近30年來首個獲批治療uUTI的新型口服抗生素。

4. 3月25日，衛(wèi)信康披露，公司全資子公司內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的酮洛芬貼劑《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意本品開展鎮(zhèn)痛臨床試驗。

投融藥事

1. 3月25日，恒瑞醫(yī)藥剛剛宣布與默沙東（MSD）就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子項目（包括名為HRS-5346的先導(dǎo)化合物）達(dá)成獨家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將HRS-5346在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利有償許可給默沙東。恒瑞醫(yī)藥將收取2億美元的首付款，并有資格獲得不超過17.7億美元的與特定的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款，以及如果相關(guān)產(chǎn)品獲批上市，基于HRS-5346的凈銷售額的銷售提成。

科技藥研

1.  近日，《自然》雜志上，研究者借助冷凍電鏡（cryo-EM）技術(shù)，揭示了猿猴病毒40（SV40）LTag解旋酶在DNA復(fù)制過程中的結(jié)構(gòu)動態(tài)。研究在原子層面揭示了DNA、解旋酶、ATP之間的相互作用，以及三者如何協(xié)同促成了DNA螺旋解開。

[1]Shahid, T., Danazumi, A.U., Tehseen, M. et al. Structural dynamics of DNA unwinding by a replicative helicase. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08766-w