醫(yī)線藥聞

1. 4月7日，正大天晴宣布其1類治療用生物制品BCMA/CD3雙抗注射用TQB2934在中國獲得新的臨床試驗默示許可，新增適應癥為用于治療成人系統(tǒng)性輕鏈（AL）型淀粉樣變患者。

2. 4月7日，CDE官網(wǎng)消息，上海盛迪醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司聯(lián)合申請藥品“阿得貝利單抗注射液”，獲得臨床試驗默示許可，適應癥：本品聯(lián)合RGL-270用于惡性實體腫瘤。

3. 4月7日，凡恩世生物（Phanes Therapeutics）宣布，其研發(fā)的DLL3/CD47雙特異性抗體peluntamig（PT217）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準開展2期聯(lián)合治療臨床試驗，將評估peluntamig與化療和/或PD-L1抑制劑聯(lián)合治療在小細胞肺癌（SCLC）和其他神經(jīng)內(nèi)分泌癌（NEC）。

4. 近日，立方制藥申報的4類仿制藥帕利哌酮緩釋片（6mg、3mg）獲批生產(chǎn)并視同過評。這是一種新型抗精神病藥物，為滲透泵制劑，該劑型可緩慢釋放藥效成分，持續(xù)穩(wěn)定血藥濃度，具有良好的安全性。適用于成人及12-17歲青少年精神分裂癥的治療。

投融藥事

1. 4月7日，炫景生物宣布完成Pre-A輪融資首關(guān)交割，本輪首階段募集資金由金易賦新等進行投資，此次市場化融資將用于快速推進核心產(chǎn)品RG002C0106臨床研究、以及肝外遞送技術(shù)和藥物管線的持續(xù)開發(fā)。這是該公司繼去年完成超億元人民幣的天使+輪融資后，又獲得的新融資。

科技藥研

1. 4月3日，中山大學張銳實驗室在Nature Biotechnology雜志上發(fā)表了題為Improved RNA base editing with guide RNAs mimicking highly edited endogenous ADAR substrates的突破性研究，提出了一種全新的內(nèi)源性ADAR招募gRNA設(shè)計理念——MIRROR。此突破不僅為RNA編輯技術(shù)的臨床應用提供了有力支撐，也為相關(guān)疾病的精準治療開辟了全新前景。

[1]Sun, Y., Cao, Y., Song, Y. et al. Improved RNA base editing with guide RNAs mimicking highly edited endogenous ADAR substrates. Nat Biotechnol (2025). https://doi.org/10.1038/s41587-025-02628-6