醫(yī)線藥聞

1. 4月20日，澤璟制藥發(fā)布公告稱，公司注射用ZG006與PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑聯(lián)合用于小細胞肺癌的臨床試驗獲得批準。注射用ZG006是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通過其雙/多特異性抗體研發(fā)平臺開發(fā)的一個三特異性抗體藥物。

2. 4月18日，NMPA官網(wǎng)公示，康方生物1類新藥依若奇單抗注射液上市申請已獲得批準，適用于對環(huán)孢素、甲氨蝶呤（MTX）等其他系統(tǒng)性治療或PUVA（補骨脂素和紫外線A）不應答、有禁忌或無法耐受的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者的治療。該藥是靶向IL-12/IL-23的全人源單克隆抗體。

3. 4月20日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司HRS-1167片獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。HRS-1167片為公司自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的高選擇性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制劑，屬于第二代PARP抑制劑。

4. 近日，人福醫(yī)藥集團旗下武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的HWS116注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準開展晚期實體瘤的臨床試驗。該品種是由人福醫(yī)藥自主研究開發(fā)的治療用生物制品1類新藥。

投融藥事

1. 4月18日，紐歐申醫(yī)藥宣布完成數(shù)千萬美元的A輪融資。本輪融資由上實資本旗下的上海生物醫(yī)藥基金領(lǐng)投，現(xiàn)有股東龍磐投資繼續(xù)支持，謝諾投資等多家機構(gòu)共同參與。紐歐申醫(yī)藥是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，專注于開發(fā)針對神經(jīng)和精神類疾病的創(chuàng)新療法。

科技藥研

1. 4月18日，浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院錢文斌教授、同濟大學附屬同濟醫(yī)院梁愛斌教授、孫毅教授、西湖大學醫(yī)學院附屬杭州市第一人民醫(yī)院童向民教授等人在 Nature 子刊 Nature Cancer 上發(fā)表了題為：Safety and feasibility of 4-1BB co-stimulated CD19-specific CAR-NK cell therapy in refractory/relapsed large B cell lymphoma: a phase 1 trial 的研究論文，開展了關(guān)于CD19特異性CAR-NK（嵌合抗原受體自然殺傷細胞）療法在治療復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤（LBCL）中的安全性、可行性和療效的研究。

[1]Lei, W., Liu, H., Deng, W. et al. Safety and feasibility of 4-1BB co-stimulated CD19-specific CAR-NK cell therapy in refractory/relapsed large B cell lymphoma: a phase 1 trial. Nat Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s43018-025-00940-3