醫(yī)線藥聞

1. 4月24日，CDE正式批準(zhǔn)上海賽爾欣生物醫(yī)療科技有限公司“人自體多克隆調(diào)節(jié)性T細(xì)胞注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（受理號(hào)：CXSL2500094），適應(yīng)癥為肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS，俗稱漸凍癥）。

2. 4月25日，中國(guó)生物制藥有限公司宣布，集團(tuán)聯(lián)合開發(fā)的派安普利單抗注射液已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市：1、與順鉑或卡鉑和吉西他濱聯(lián)合用藥，用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性非角化性鼻咽癌(NPC)成人患者的一線治療；2、作為單藥治療，適用于接受過(guò)鉑類化療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，且至少接受過(guò)一種其他先前治療的轉(zhuǎn)移性非角化性鼻咽癌成人患者。

3. 近日，CDE官網(wǎng)公示，施能康醫(yī)藥申報(bào)的1類新藥SNK-2726注射液獲批臨床，擬開發(fā)治療高血壓。這是華東醫(yī)藥和施能康醫(yī)藥正在共同開發(fā)的一款靶向血管緊張素原（AGT）的小核酸（siRNA）候選藥物。

4. 4月24日，CDE網(wǎng)站公示，合源生物自主研發(fā)的納基奧侖賽注射液（商品名：源瑞達(dá)?）的新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)已獲得默示許可，用于治療難治性狼瘡腎炎（Lupus Nephritis, LN）。

投融藥事

1. 4月24日，澤安生物醫(yī)藥（LTZ Therapeutics）宣布超額完成A+輪融資，成功募集4000萬(wàn)美元。本輪新募資金將主要用于支持澤安生物醫(yī)藥首款候選藥物L(fēng)TZ-301的1期臨床研究，推動(dòng)第二款候選藥物L(fēng)TZ-232針對(duì)泛實(shí)體瘤適應(yīng)癥的IND申報(bào)準(zhǔn)備工作，同時(shí)，助力其他早期項(xiàng)目的研發(fā)和全球團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)展。

科技藥研

1. 近日，來(lái)自加拿大麥克馬斯特大學(xué)的Gerard D. Wright研究團(tuán)隊(duì)和美國(guó)伊利諾伊大學(xué)芝加哥分校藥學(xué)院的Alexander S. Manki和Yury S. Polikanov研究團(tuán)隊(duì)合作在Nature雜志發(fā)表了文章A broad-spectrum lasso peptide antibiotic targeting the bacterial ribosome，該研究鑒定出一種新型的廣譜環(huán)肽抗生素lariocidin，它通過(guò)靶向細(xì)菌核糖體來(lái)抑制蛋白質(zhì)合成。。

[1]Jangra, M., Travin, D.Y., Aleksandrova, E.V. et al. A broad-spectrum lasso peptide antibiotic targeting the bacterial ribosome. Nature 640, 1022–1030 (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08723-7