1、CDE官網(wǎng)公示，無(wú)錫智康弘義生物科技有限公司申報(bào)的EGFR/CD3雙抗注射用BC3448獲批臨床。BC3448是一款EGFR/CD3雙抗。

2、恒瑞醫(yī)藥宣布PARP抑制劑氟唑帕利獲批一項(xiàng)Ib/III期臨床，聯(lián)合貝伐珠單抗對(duì)比卡培他濱聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌一線維持治療。

3、李氏大藥廠宣布附屬公司中國(guó)腫瘤醫(yī)療有限公司已獲CDE批準(zhǔn)提交抗PD-L1單克隆抗體Socazolimab治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的新藥上市申請(qǐng)。

4、9月29日，天境生物B7-H3抗體TJ271的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA受理，為國(guó)內(nèi)首個(gè)B7-H3抗體。此次臨床試驗(yàn)申請(qǐng)為B7-H3抗體TJ271與Keytruda聯(lián)合治療實(shí)體瘤的二期臨床。

5、湘北威爾曼藥業(yè)的阿莫西林克拉維酸鉀片（奧格門?。┩ㄟ^(guò)一致性評(píng)價(jià)，是國(guó)內(nèi)首個(gè)過(guò)評(píng)的阿莫西林克拉維酸鉀片（7:1）配比產(chǎn)品。

6、NMPA公示，海正生物申報(bào)的注射用英夫利西單抗已在中國(guó)獲批上市。這是第二款在中國(guó)獲批的英夫利西單抗生物類似藥，申請(qǐng)的適應(yīng)癥為：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病和成人潰瘍性結(jié)腸炎。

7、ViiV Healthcare公司宣布，美國(guó)FDA已授予卡博特韋（cabotegravir）的新藥申請(qǐng)（NDA）優(yōu)先審評(píng)資格，作為長(zhǎng)效注射療法，用于HIV的暴露前預(yù)防（PrEP）。如果獲批，卡博特韋將成為首個(gè)在HIV陰性人群中，降低HIV感染風(fēng)險(xiǎn)的長(zhǎng)效PrEP療法。

8、諾華（Novartis）宣布美國(guó)FDA已經(jīng)接受該公司為靶向放射性配體療法177Lu-PSMA-617遞交的新藥申請(qǐng)（NDA）并且授予其優(yōu)先審評(píng)資格，用于治療已經(jīng)接受過(guò)基于紫杉烷的化療和雄激素受體信號(hào)通路抑制劑治療的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者。

9、艾伯維宣布美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)Qulipta（atogepant）用于預(yù)防性治療發(fā)作性偏頭痛成人患者。由此，Qulipta也成為了第一個(gè)也是唯一一款專門用于預(yù)防性治療偏頭痛的降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP)受體拮抗劑，并且該藥物只需每天口服一次。

1、9月29日，安濟(jì)藥業(yè)宣布完成7000萬(wàn)美元的B輪融資，以繼續(xù)推進(jìn)其在代謝疾病領(lǐng)域兩個(gè)臨床后期創(chuàng)新藥項(xiàng)目的全球臨床研究，部分資金還將用于孵化新開(kāi)展的多個(gè)癌癥管線項(xiàng)目。本輪融資由長(zhǎng)融資本（CR Capital）獨(dú)家投資。

2、近日，南京艾美斐醫(yī)藥宣布，已完成1億元A+輪融資，投資方為冪方資本、沂景資本、仁金資本、道遠(yuǎn)資本。此輪融資主要用于艾美斐醫(yī)藥近期獲批的IPG1094（MIF小分子抑制劑）和IPG7236（CCR8小分子拮抗劑）I期臨床試驗(yàn)的開(kāi)展和商業(yè)化準(zhǔn)備。

1、阿姆斯特丹自由大學(xué)的研究團(tuán)隊(duì)在 Nature Genetics 期刊上發(fā)表了有關(guān)阿爾茲海默癥新遺傳位點(diǎn)的研究論文。該研究調(diào)查了上百萬(wàn)人的基因分型數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)了7個(gè)新位點(diǎn)，包括2個(gè)與額顳葉癡呆有關(guān)的位點(diǎn)，以及五個(gè)與神經(jīng)變性相關(guān)的位點(diǎn)，同時(shí)還對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)基因進(jìn)行了優(yōu)先排序，強(qiáng)調(diào)了小膠質(zhì)細(xì)胞、免疫功能和蛋白質(zhì)穩(wěn)態(tài)在阿爾茲海默病中的作用^[1]。

2、麻省理工學(xué)院的研究團(tuán)隊(duì)在國(guó)際頂尖學(xué)術(shù)期刊 Cell 上發(fā)表了癌癥疫苗新靶點(diǎn)研究論文。該研究發(fā)現(xiàn)，針對(duì)某些腫瘤新抗原進(jìn)行疫苗接種可以增強(qiáng)整體 T 細(xì)胞反應(yīng)并有助于縮小小鼠體內(nèi)腫瘤，這項(xiàng)研究有助于確定癌癥疫苗中應(yīng)當(dāng)包含哪些蛋白質(zhì)，針對(duì)研究中發(fā)現(xiàn)的蛋白質(zhì)進(jìn)行疫苗接種，可以幫助喚醒靶向這些蛋白質(zhì)的休眠 T 細(xì)胞群，從而加強(qiáng)整體免疫反應(yīng)^[2]。

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