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“美”天新藥事-2021.10.13

2021-10-13
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“美”天新藥事-2021.10.13

醫(yī)線藥聞

1、恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其子公司盛迪亞生物醫(yī)藥收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-1701注射液、貝伐珠單抗注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。

2、瑞石生物醫(yī)藥(Reistone Biopharma)宣布,其外用JAK1抑制劑SHR0302乳膏在治療輕中度特應(yīng)性皮炎患者的2期臨床試驗(yàn)中達(dá)到關(guān)鍵性主要和次要終點(diǎn),在治療第8周時(shí)顯著改善成人和青少年患者的濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(EASI)評分,并且快速減輕瘙癢癥狀。這一結(jié)果支持3期臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)。

3、歐康維視生物-B(01477)發(fā)布公告,該公司用于治療干眼癥的自研I類新藥 OT-202(酪氨酸激酶抑制劑)獲中國國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局藥品審評中心批準(zhǔn)于中國開展治療干眼癥的臨床試驗(yàn)。據(jù)悉,OT-202(酪氨酸激酶抑制劑)為就治療干眼癥開發(fā)的I類新藥。

4、10月12日,翰森制藥集團(tuán)和OliX制藥公司今日共同宣布簽署許可和合作協(xié)議,在中國發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化針對關(guān)鍵靶向適應(yīng)癥的siRNA療法。

5、Insight 數(shù)據(jù)庫顯示,默沙東(MSD)在國內(nèi)首次公示啟動(dòng)一項(xiàng) 3 期臨床,評價(jià)九價(jià)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(佳達(dá)修 9)在中國男性中的保護(hù)效力、免疫原性和安全性,擬入組 8100 人。

6、Ocular Therapeutix宣布,美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)其補(bǔ)充新藥申請(sNDA),擴(kuò)大Dextenza(地塞米松緩釋淚點(diǎn)塞)的標(biāo)簽,增加治療過敏性結(jié)膜炎相關(guān)眼部瘙癢的新適應(yīng)癥。

7、阿斯利康宣布,美國FDA已授予Tezepelumab孤兒藥認(rèn)證,用于治療罕見的炎癥性疾病嗜酸細(xì)胞性食管炎(EoE)。

投融藥事

1、IpiNovyx Bio 是一家生物制藥公司,開發(fā)一流的免疫蛋白酶體調(diào)節(jié)療法平臺(tái)以改變自身免疫和炎癥性疾病的治療,宣布完成價(jià)值 1000 萬美元的種子輪融資。融資所得款項(xiàng)將支持公司繼續(xù)推進(jìn)其主要候選藥物進(jìn)行首次人體臨床研究,包括提交公司的首個(gè)研究性新藥 (IND) 申請。

2、杭州先為達(dá)生物科技有限公司,一家處于臨床階段、專注于研究、開發(fā)治療慢性代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物科技公司,今日宣布完成了 4.5 億元人民幣 C 輪融資,將主要用于現(xiàn)有項(xiàng)目的國際臨床研究及后續(xù)產(chǎn)品管線研發(fā)。

3、江蘇瑞科生物、深圳瑞吉生物及兩家公司的合資企業(yè)武漢瑞科吉生物,集體簽約落戶武漢光谷。三家企業(yè)共計(jì)劃投資62.5億元,用于建設(shè)瑞科吉生物全球總部、瑞科生物研發(fā)中心、瑞吉生物研發(fā)中心及生產(chǎn)基地,實(shí)現(xiàn)mRNA疫苗及mRNA創(chuàng)新藥物領(lǐng)域全價(jià)值鏈的創(chuàng)新突破。

4、10月11日,Supernus Pharmaceuticals同意以每股8.10美元的現(xiàn)金,或約4億美元收購Adamas制藥公司,獲得兩種獲準(zhǔn)用于帕金森病患者的藥物。該交易還包括兩項(xiàng)或有價(jià)值權(quán)(CVR),其總價(jià)值為每股1美元的現(xiàn)金,或約5000萬美元。

科技藥研

1、美國南佛羅里達(dá)大學(xué)和威克森林大學(xué)醫(yī)學(xué)院等研究機(jī)構(gòu)的研究人員指出作為一種在包括羅勒(basil)在內(nèi)的一些植物中含量豐富的天然化合物,葑醇(fenchol)可以幫助保護(hù)大腦免受阿爾茨海默病病理的影響。他們發(fā)現(xiàn)了一種與腸道微生物組有關(guān)的感應(yīng)機(jī)制,解釋了葑醇如何減少阿爾茨海默病大腦中的神經(jīng)毒性。相關(guān)研究結(jié)果在線發(fā)表在Frontiers in Aging Neuroscience期刊上[1]。

2、國際學(xué)術(shù)期刊 Nature Communications 在線發(fā)表了中國科學(xué)院分子細(xì)胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心(生物化學(xué)與細(xì)胞生物學(xué)研究所)周斌組與上海交通大學(xué)胸科醫(yī)院何奔組合作的研究成果。該研究首次利用細(xì)胞增殖示蹤技術(shù)ProTracer研究了哺乳動(dòng)物成體小鼠心臟中心肌細(xì)胞的增殖活性,揭示了成體后心臟心肌細(xì)胞增殖的位置具有特異性,為心肌細(xì)胞增殖和心臟修復(fù)再生研究提供了新的檢測工具以及研究思路[2]

References

[1]Atefeh Razazan et al. Activation of Microbiota Sensing – Free Fatty Acid Receptor 2 Signaling Ameliorates Amyloid-β Induced Neurotoxicity by Modulating Proteolysis-Senescence Axis. Frontiers in Aging Neuroscience, 2021, doi:10.3389/fnagi.2021.735933.
   [2]Liu, X., Pu, W., He, L. et al. Cell proliferation fate mapping reveals regional cardiomyocyte cell-cycle activity in subendocardial muscle of left ventricle. Nat Commun 12, 5784 (2021). https://doi.org/10.1038/s41467-021-25933-5


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