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沃森生物新冠變異株mRNA疫苗獲批進入臨床研究丨“美”天新藥事

2022-09-02

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醫(yī)線藥聞

1、9月2日，CDE官網(wǎng)公示，石藥集團引進的1類新藥TG103注射液獲得兩項新的臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)分別用于阿爾茨海默病和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。TG103是一種生物類GLP-1受體激動劑，此前已獲批開展針對超重/肥胖和2型糖尿病的臨床試驗。

2、9月2日，CDE官網(wǎng)顯示，阿斯利康SGLT2抑制劑達格列凈片新適應(yīng)癥上市申請獲批，用于有疾病進展風(fēng)險的慢性腎病（CKD）成人患者。

3、9月2日，勃林格殷格翰宣布，IL-36R單抗藥物 SPEVIGO?（Spesolimab）已獲FDA批準(zhǔn)上市，用于泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）的治療，這是首個獲FDA批準(zhǔn)的成人GPP療法。

4、9月1日，云南沃森生物技術(shù)股份有限公司公告，由復(fù)旦大學(xué)、上海藍鵲生物醫(yī)藥有限公司與云南沃森生物技術(shù)股份有限公司聯(lián)合研制的“新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)”獲批臨床。本疫苗是一款針對新冠病毒變異株設(shè)計開發(fā)，編碼全長S蛋白嵌合體的創(chuàng)新型廣譜新冠mRNA疫苗，具有自主知識產(chǎn)權(quán)。

投融藥事

1、9月2日，專注于iPSC-CAR-NK產(chǎn)品開發(fā)的星奕昂生物（Neukio Biotherapeutics）宣布已完成了5000萬美元的A-1輪融資，所融資金將主要用于加快推進iPSC衍生的通用現(xiàn)貨型細胞治療產(chǎn)品CAR-NK的臨床前驗證和臨床開發(fā)等。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Nature Communications上的研究報告中，來自密歇根大學(xué)等機構(gòu)的科學(xué)家們通過研究開發(fā)出了一種新型的抗癌藥物L(fēng)P-182，其或能通過腸道的淋巴系統(tǒng)而并非是血管來吸收的，這或許能超越導(dǎo)致藥物耐受性的分子信號通路，同時還會增加機體的抗癌能力并降低藥物所產(chǎn)生的副作用_[1]。

[1] Ross, B.D., Jang, Y., Welton, A. et al. A lymphatic-absorbed multi-targeted kinase inhibitor for myelofibrosis therapy. Nat Commun 13, 4730 (2022). doi：10.1038/s41467-022-32486-8

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