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艾美疫苗在港交所正式上市丨“美”天新藥事

2022-10-08
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醫(yī)線藥聞

1、10月4日,康乃德生物公布了其主要候選藥物CBP-201在中國中重度特應(yīng)性皮炎(AD)患者中開展的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)主要分析的頂線結(jié)果。據(jù)悉,本次分析基于255例中國中重度特應(yīng)性皮炎患者,第16周的研究結(jié)果成功達(dá)到了主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn),且具有高度顯著性差異。同時(shí),CBP-201的安全性和耐受性良好。
2、10月5日,創(chuàng)勝集團(tuán)宣布,其靶向MASP2的人源化單克隆抗體TST004的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國FDA批準(zhǔn)。公開資料顯示,TST004擬開發(fā)用于治療免疫球蛋白A型腎病,該藥將以皮下注射給藥,相比于同靶點(diǎn)在研抗體藥物所使用的靜脈輸液方式,具有較好的優(yōu)勢(shì)。

投融藥事

1、10月6日,Provention宣布與賽諾菲達(dá)成協(xié)議,共同推進(jìn)teplizumab的商業(yè)化。此前,F(xiàn)DA已受理teplizumab用于延緩高危人群1型糖尿病的生物制劑許可申請(qǐng)(BLA),并將PDUFA日期定為2022年11月17日。
2、10月4日,miRecule宣布,與賽諾菲達(dá)成戰(zhàn)略合作和獨(dú)家許可協(xié)議,以加速開發(fā)“best-in-class”抗體-RNA偶聯(lián)物(ARC),用于治療面肩肱型肌營養(yǎng)不良癥(FSHD)。此次合作標(biāo)志著miRecule首次利用其DREAmiR平臺(tái)進(jìn)行授權(quán)交易。
3、10月6日,艾美疫苗在港交所正式上市。艾美疫苗是一家全產(chǎn)業(yè)鏈疫苗公司,已擁有針對(duì)6個(gè)疾病領(lǐng)域的8款商業(yè)化疫苗。根據(jù)招股書,該公司本次IPO募集資金將主要用于推進(jìn)在研疫苗的研發(fā)及持續(xù)豐富疫苗管線,以及為建設(shè)新生產(chǎn)設(shè)施提供資金支持等。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中,來自美國拉霍亞免疫學(xué)研究所、斯克里普斯研究所和加州大學(xué)圣地亞哥分校等研究機(jī)構(gòu)的研究人員發(fā)現(xiàn)了免疫系統(tǒng)如何能夠轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N抗體制造機(jī)器,能夠中和目前最難以捉摸的病毒之一:HIV。相關(guān)研究結(jié)果于2022年9月21日在線發(fā)表在Nature期刊上[1]。

[1] Jeong Hyun Lee et al. Long-primed germinal centres with enduring affinity maturation and clonal migration. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05216-9.

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