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新華制藥化學(xué)原料藥潑尼松龍上市申請(qǐng)獲批丨“美”天新藥事

2022-10-20
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醫(yī)線藥聞

1、10月20日，CDE官網(wǎng)公示，康方生物AK112注射液的又一項(xiàng)申請(qǐng)擬被納入突破性治療藥物品種，擬開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥為：聯(lián)合化療治療經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）治療失敗的EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。
2、10月20日，CDE官網(wǎng)公示，恒瑞醫(yī)藥抗PD-1單抗注射用卡瑞利珠單抗與多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑蘋(píng)果酸法米替尼膠囊擬納入突破性治療品種，擬定適應(yīng)癥為：兩者聯(lián)合用藥一線治療腫瘤細(xì)胞PD-L1表達(dá)陽(yáng)性（TPS≥1%）且不伴有EGFR/ALK基因異常的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。
3、10月19日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)宣布，公司在放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)的全球創(chuàng)新藥物TLX250-CDx用于三陰性乳腺癌(TNBC)以及非肌肉浸潤(rùn)性膀胱癌(NMIBC)的兩項(xiàng)拓展適應(yīng)癥臨床研究OPALESCENCE及PERTINENCE已于近日取得初步數(shù)據(jù)，取得良好進(jìn)展。
4、10月19日，新華制藥發(fā)布公告，化學(xué)原料藥潑尼松龍上市申請(qǐng)獲批，呋塞米注射液（2ml：20mg）通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。潑尼松龍為腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物，具有抗炎、抗過(guò)敏和抑制免疫等多種藥理作用。

投融藥事

1、10月20日，愷佧生物宣布完成近2億元人民幣的B輪融資交易，本輪融資由聯(lián)新資本領(lǐng)投，臨港藍(lán)灣資本、國(guó)方資本和某著名跨國(guó)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)集團(tuán)跟投。愷佧生物成立于2018年3月，是一家以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新型靶點(diǎn)蛋白和GMP原料酶高科技公司，主要專(zhuān)注于抗體藥發(fā)現(xiàn)和細(xì)胞基因治療市場(chǎng)。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Science Translational Medicine上的研究報(bào)告中，來(lái)自阿布杜拉國(guó)王科技大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)了一種新型的RNA靶點(diǎn)和工具來(lái)抵御機(jī)體的過(guò)早衰老，這種靶點(diǎn)被稱(chēng)為長(zhǎng)散在重復(fù)序列-1（L1，long interspersed nuclear element-1）RNA[1]。

[1] Francesco Della Valle, Pradeep Reddy, Mako Yamamoto, et al. LINE-1 RNA causes heterochromatin erosion and is a target for amelioration of senescent phenotypes in progeroid syndromes, Science Translational Medicine (2022). DOI: 10.1126/scitranslmed.abl6057

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