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瑞風(fēng)生物HBG靶點的體外基因編輯藥物獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-11-06
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醫(yī)線藥聞

1、11月4日，阿斯利康宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已批準(zhǔn)Beyfortus（nirsevimab）用于新生兒和嬰兒，幫助他們在首個呼吸道合胞病毒（RSV）流行季到來時預(yù)防RSV下呼吸道感染疾病。這是首個且唯一、可廣泛應(yīng)用于嬰兒人群的單劑次被動免疫制劑，包括足月或早產(chǎn)的健康嬰兒，或健康狀況特殊的嬰兒。
2、11月4日，拓創(chuàng)生物（Tavotek）宣布，其研發(fā)的靶向EGFR、cMET和VEGF的新型多特異性抗體TAVO412已獲美國FDA批準(zhǔn)開展臨床試驗，預(yù)計將于今年12月完成1期臨床的首例患者給藥。
3、近日，瑞風(fēng)生物HBG基因修飾的自體CD34+造血干細(xì)胞注射液獲批臨床。RM-001是一款以HBG為靶點的體外基因編輯藥物，適應(yīng)癥為輸血依賴型β-地中海貧血。
4、近日，安科生物與瀚科邁博合作開發(fā)的HK010注射液獲批臨床。HK010注射液是新型PD-L1/4-1BB雙特異性抗體，適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。

投融藥事

1、11月4日，據(jù)外媒Fierce Pharma報道，BioNTech、拜耳、默克等公司CEO與德國總理Scholz一同訪華，并簽訂了協(xié)議，中國將允許在國內(nèi)的外國人接受BioNTech的COVID-19疫苗Comirnaty。
2、近日，蘇州智新浩正再生醫(yī)學(xué)科技有限公司完成億元Pre-A輪融資。本次募集資金將主要用于公司GMP中試生產(chǎn)線建設(shè)、IIT持續(xù)推進(jìn)以及產(chǎn)業(yè)化團(tuán)隊的擴(kuò)大。

科技藥研

1、近日，來自廣州醫(yī)科大學(xué)的研究者們在Acta Pharmaceutica Sinica B雜志上發(fā)表了文章，Gli1是NSCLC轉(zhuǎn)移的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子，Gli1通過與啟動子結(jié)合，正向調(diào)控Snail的表達(dá)，增強(qiáng)其蛋白穩(wěn)定性，從而促進(jìn)了NSCLC的遷移、侵襲和EMT。給藥gli抑制劑GANT-61可明顯抑制NSCLC的轉(zhuǎn)移，并提示靶向Gli1是轉(zhuǎn)移性NSCLC的一種前瞻性治療策略[1]。

[1] Xueping Lei et al. Gli1 promotes epithelialemesenchymal transition and metastasis of non-small cell lung carcinoma by regulating snail transcriptional activity and stability. Acta Pharm Sin B. 2022 Oct;12(10):3877-3890. doi: 10.1016/j.apsb.2022.05.024.

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