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全球范圍內(nèi)多款新冠治療藥物獲批丨“美”天新藥事

2022-11-24
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醫(yī)線藥聞

1、11月23日，石藥集團(tuán)公告，公司開發(fā)的“SYHX1901片”已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可在中國開展用于治療重癥新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成人患者的臨床試驗(yàn)。
2、11月23日，歌禮制藥宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)新冠口服候選藥物蛋白酶(3CLpro)抑制劑ASC11的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)。美國FDA批準(zhǔn)了不同劑量的ASC11聯(lián)合100毫克利托那韋片劑在健康受試者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)研究。ASC11和利托那韋片均由歌禮生產(chǎn)。ASC11是利用包括分子模擬對(duì)接在內(nèi)的多種專有技術(shù)自主研發(fā)的口服小分子候選藥物。
3、11月23日，前沿生物公告，公司在研抗新冠病毒藥物霧化吸入用FB2001，擬用于治療輕型、普通型新型冠狀病毒（SARSCoV-2）感染患者的Ⅱ/Ⅲ臨床試驗(yàn)方案，獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心同意。
4、11月23日，科興生物官微發(fā)布公告，近日WHO將科興新冠疫苗推薦使用年齡擴(kuò)展至3歲及以上。
5、11月24日，argenx宣布美國FDA接受其efgartigimod皮下注射制劑，用于治療全身性重癥肌無力（gMG）成人患者的生物制品許可申請(qǐng)（BLA），并授予優(yōu)先審評(píng)資格。Efgartigimod是一款靶向Fc受體（FcRn）的“first-in-class”療法。

投融藥事

1、11月23日，捷思英達(dá)公司宣布，和美國Strategia 公司簽署協(xié)議，在美國波士頓創(chuàng)建JSI Ventures Inc.（JSV），全面整合捷思英達(dá)和Strategia公司管理團(tuán)隊(duì)和新藥研發(fā)項(xiàng)目。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中，來自美國斯克里普斯研究所的研究人員發(fā)現(xiàn)了一類有前途的新型癌癥藥物---CELMoD（CRBN E3 ligase modulatory drug, CRBN E3連接酶調(diào)節(jié)藥物）---發(fā)揮療效所需的一個(gè)關(guān)鍵特征。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2022年11月4日的Science期刊上[1]。

[1] Edmond R. Watson et al. Molecular glue CELMoD compounds are regulators of cereblon conformation, Science, 2022, doi:10.1126/science.add7574.

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