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艾伯維青光眼長(zhǎng)效療法在中國(guó)獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-12-29
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醫(yī)線藥聞

1、12月29日， CDE官網(wǎng)最新公示，由艾伯維（AbbVie）旗下艾爾建（Allergan）公司申報(bào)的5.1類(lèi)新藥貝美前列素前房?jī)?nèi)植入劑已經(jīng)獲批臨床，適用于降低開(kāi)角型青光眼（OAG）或高眼壓癥（OHT）患者的眼壓。該藥是一款可被生物降解的持續(xù)釋放植入物，此前已在美國(guó)獲批用于OAG或OHT患者（商品名為Durysta）。3期研究表明，大多數(shù)患者可能在接受該產(chǎn)品植入后1年內(nèi)不需要接受其它治療。
2、12月28日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱(chēng)，其研發(fā)的1類(lèi)新藥SYH2043片已經(jīng)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)治療晚期惡性腫瘤。SYH2043片是一款口服小分子CDK2/4/6抑制劑類(lèi)創(chuàng)新抗腫瘤藥物。公開(kāi)資料顯示，CDK4/6是驅(qū)動(dòng)細(xì)胞分裂的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子。
3、12月28日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示，康緣藥業(yè)苓桂術(shù)甘顆粒獲批上市，這是首個(gè)按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑（即中藥3.1類(lèi)新藥）。該藥品處方來(lái)源于張仲景《金匱要略》，已列入《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》。這是首個(gè)獲批上市的1.1類(lèi)中藥新藥。
4、12月27日，應(yīng)世生物和詩(shī)健生物共同對(duì)外宣布，雙方聯(lián)合開(kāi)發(fā)的抗體新藥INES103已獲得美國(guó)FDA新藥臨床試驗(yàn)（IND）許可，將針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。INES103是一款人源化單域抗體（VHH）-Fc融合蛋白，靶向腫瘤免疫相關(guān)靶點(diǎn)，擬用于多種實(shí)體瘤的治療。

投融藥事

1、12月27日，吉利德宣布修改與Jounce Therapeutics的合作協(xié)議，將獲得GS-1811（原JTX-1811）所有權(quán)益。GS-1811是一款靶向CCR8的first-in-class單克隆抗體，能夠選擇性清除具有免疫抑制能力的腫瘤浸潤(rùn)性調(diào)節(jié)性T（TITR）細(xì)胞。目前，該產(chǎn)品處于I期臨床階段。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Immunity上的研究報(bào)告中，來(lái)自新南威爾士大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)，STAT3 GOF突變會(huì)促使效應(yīng)CD8+ T細(xì)胞的寡克隆聚集，這些“流氓”細(xì)胞會(huì)促使自身免疫性病理學(xué)表現(xiàn)，同時(shí)相關(guān)研究結(jié)果還支持了一種假設(shè)，即白血病/淋巴瘤驅(qū)動(dòng)基因的體細(xì)胞突變會(huì)促進(jìn)機(jī)體自身免疫性疾病的發(fā)生[1]。

[1] Etienne Masle-Farquhar，Katherine J.L. Jackson，Timothy J. Peters, et al. STAT3 gain-of-function mutations connect leukemia with autoimmune disease by pathological dysregulation and accumulation of NKG2Dhi CD8+ T cells, Immunity (2022). DOI:10.1016/j.immuni.2022.11.001

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