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國(guó)藥代理的新冠口服藥莫諾拉韋上市丨“美”天新藥事

2023-01-12
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醫(yī)線藥聞

1、1月11日，上海市人大代表、國(guó)藥控股總裁劉勇在上海兩會(huì)現(xiàn)場(chǎng)表示，全球首款獲批口服新冠藥莫諾拉韋膠囊由國(guó)藥代理，已于今日通過(guò)首次進(jìn)口的藥品檢驗(yàn)，預(yù)計(jì)本今日在國(guó)內(nèi)上市。
2、1月11日，阿斯利康宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)抗哮喘藥物Airsupra（PT027）上市。用于按需治療或預(yù)防支氣管收縮，以降低18歲及以上哮喘患者加重的風(fēng)險(xiǎn)。Airsupra是目前唯一一款在美批準(zhǔn)被用于按需治療以降低哮喘惡化風(fēng)險(xiǎn)的急救藥物。
3、1月11日，NMPA官網(wǎng)最新公告顯示，武田（Takeda）申報(bào)的1類新藥琥珀酸莫博賽替尼膠囊（Mobocertinib）已通過(guò)NMPA的優(yōu)先審評(píng)程序附條件獲批上市，用于含鉑化療期間或之后進(jìn)展且攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。
4、近日，輝瑞（Pfizer）公司宣布，美國(guó)FDA接受了其在研20價(jià)肺炎球菌疫苗（20vPnC）的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)（sBLA）并授以優(yōu)先審評(píng)資格，用以預(yù)防6周到17周的嬰兒及兒童感染侵襲性肺炎球菌?。ㄓ?0種血清型肺炎鏈球菌引起）以及相關(guān)的中耳炎（由20種血清型中的7種引起）。
5、1月11日，華海藥業(yè)發(fā)布公告，非洛地平緩釋片收到《藥品注冊(cè)證書(shū)》，按化學(xué)藥品4類批準(zhǔn)生產(chǎn)，并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。非洛地平緩釋片主要用于高血壓和穩(wěn)定性心絞痛的治療。

投融藥事

1、近日，Ensoma公司宣布完成了8500萬(wàn)美元的融資，這筆融資將被用于推進(jìn)其Engenious體內(nèi)工程細(xì)胞治療平臺(tái)的開(kāi)發(fā)，并加速其用于免疫腫瘤學(xué)和其他治療應(yīng)用的基因組藥物管線。此外，Ensoma還宣布它已經(jīng)達(dá)成了收購(gòu)Twelve Bio的最終協(xié)議。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中，來(lái)自美國(guó)德克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心的研究人員利用CRISPR-Cas9基因編輯系統(tǒng)，在人類細(xì)胞和擴(kuò)張型心肌病的小鼠模型中校正了導(dǎo)致擴(kuò)張型心肌?。╠ilated cardiomyopathy, DCM）的突變。他們的發(fā)現(xiàn)有朝一日可能會(huì)給擴(kuò)張型心肌病患者帶來(lái)希望。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2022年11月23日的Science Translational Medicine期刊上[1]。

[1] Takahiko Nishiyama et al. Precise genomic editing of pathogenic mutations in RBM20 rescues dilated cardiomyopathy. Science Translational Medicine, 2022, doi:10.1126/scitranslmed.ade1633.

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