盛世泰科糖尿病雙靶點(diǎn)抑制劑獲臨床默示許可丨“美”天新藥事
醫(yī)線藥聞
1、3月22日，阿斯利康（AstraZeneca）BTK抑制劑阿可替尼膠囊（acalabrutinib，商品名：康可期）在中國獲得上市批準(zhǔn)。阿可替尼曾獲得美國FDA授予優(yōu)先審評資格、突破性療法認(rèn)定和孤兒藥資格。本次該藥在中國獲批用于治療既往至少接受過一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。
2、3月21日，盛世泰科宣布，其1類創(chuàng)新藥SGLT-2/DPP-4雙靶點(diǎn)抑制劑CGT-2201，獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。盛世泰科在新聞稿中表示，CGT-2201針對糖代謝重要相關(guān)靶點(diǎn)——SGLT-2和DPP-4，可以更好的用于糖尿病及其衍生疾病的治療，包括糖尿病腎病和非酒精脂肪肝等。
3、3月20日，上海博芮健制藥有限公司宣布，其自主研發(fā)具有全新作用機(jī)制Ⅰ類創(chuàng)新藥BrAD-R13片正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療輕、中度阿爾茨海默癥（AD）。
4、3月21日，賽諾菲宣布其在研「度普利尤單抗」獲歐盟批準(zhǔn)，用于治療患有重度特應(yīng)性皮炎的 6 個月～5 歲兒童患者，成為歐洲首個也是唯一一個用于治療該類兒童患者的靶向藥物。
5、3月21日,百利天恒公告，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥BL-B01D1、SI-B003相關(guān)的聯(lián)合用藥“BL-B01D1＋化療”及“BL-B01D1+SI-B003±化療”，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。BL-B01D1是公司自主研發(fā)的全球獨(dú)家的靶向EGFR×HER3的雙抗ADC藥物，BL-B01D1單藥已開展了5個Ia/Ib期臨床研究，覆蓋16種腫瘤。
6、3月21日，永泰生物發(fā)布公告稱，迪諾侖賽注射液臨床批準(zhǔn)。迪諾侖賽注射液（原稱CAR-T-19-D2、CART-19-DNR及RC19D2）為靶向CD19抗原且拮抗TGF-β下游信號通路，擬開發(fā)用于治療患有復(fù)發(fā)難治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者的注射液。
投融藥事
1、3月20日，健信生物宣布完成B輪融資。本輪融資由宏灃投資領(lǐng)投，東方匯昇、中創(chuàng)永健和原有股東喬景資本跟投。根據(jù)健信生物新聞稿，本輪融資將加速該公司研發(fā)的兩款雙抗產(chǎn)品Bis2和Bis5的1期臨床研究，同時推動三抗產(chǎn)品的臨床前研究。
科技藥研
1、在一項新的研究中，來自愛爾蘭都柏林圣三一學(xué)院和英國劍橋大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)的研究人員在了解炎癥性疾病發(fā)展過程中發(fā)現(xiàn)了一個潛在的新治療靶標(biāo)，靶向巨噬細(xì)胞延胡索酸水合酶有望治療狼瘡等炎癥性疾病。相關(guān)研究結(jié)果于2023年3月8日在線發(fā)表在Nature期刊上[1]。
Alexander Hooftman et al. Macrophage fumarate hydratase restrains mtRNA-mediated interferon production. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-05720-6.
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