阿斯利康的MEK1/2抑制劑司美替尼獲批上市丨“美”天新藥事
醫(yī)線藥聞
1、5月8日，麗珠集團(tuán)發(fā)布公告稱，近日控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)托珠單抗注射液增加用于 CAR-T 細(xì)胞引起的嚴(yán)重或危及生命的細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）以及用于 2 歲或 2 歲以上兒童的活動(dòng)性全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（sJIA）兩個(gè)適應(yīng)癥。
2、5月8日，阿斯利康的MEK1/2抑制劑司美替尼獲批上市，適用于3歲及3歲以上伴有癥狀性和/或進(jìn)展性、無(wú)法手術(shù)的神經(jīng)纖維瘤病I型（NF1）相關(guān)叢狀神經(jīng)纖維瘤（PN）患者的治療。司美替尼（Selumetinib）是由Array BioPharma（輝瑞子公司）開(kāi)發(fā)的一款絲裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1/2）抑制劑，于2020年4月首次獲批上市，商品名為Koselugo。
3、5月8日，蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥口服核苷類抗病毒藥物氫溴酸氘瑞米德韋干混懸劑（VV116）獲CDE批準(zhǔn)臨床，擬用于治療呼吸道合胞病毒（RSV）感染。氫溴酸氘瑞米德韋是一款新型口服核苷類抗病毒藥物，其片劑已于2023年1月29日獲國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）附條件批準(zhǔn)上市（商品名稱：民得維），用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。
4、近日，瑞石生物宣布其創(chuàng)新藥edralbrutinib片用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病獲得美國(guó)FDA授予孤兒藥資格。Edralbrutinib片是一種高效、新型、不可逆的二代口服布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑。
投融藥事
1、5月8日，綠竹生物近在港交所正式上市。綠竹生物是一家致力于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新型人類疫苗和治療性生物制劑的生物技術(shù)公司。根據(jù)招股書(shū)，綠竹生物首次公開(kāi)發(fā)售前投資者包括北京亦莊、北京亦莊二期及北京賽升、建銀資本、晉江禎睿及晉江軒弘、珠海麗珠等。
2、近日，舜喜控股集團(tuán)宣布與Cartherics公司簽約，獲得在大中華區(qū)開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化后者CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品CTH-004的授權(quán)，用于包含卵巢癌在內(nèi)的多種實(shí)體瘤的治療。CTH-004通過(guò)對(duì)患者T細(xì)胞插入嵌合抗原受體（CAR）以靶向卵巢癌細(xì)胞上的標(biāo)記物（TAG-72），并通過(guò)基因修飾刪除與抑制T細(xì)胞功能有關(guān)的基因。此前，該產(chǎn)品已在卵巢癌動(dòng)物模型中顯示出較好的療效，即將開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
科技藥研
1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Science Advances上的研究報(bào)告中，來(lái)自德克薩斯大學(xué)西南分校等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)了一種特殊蛋白或許對(duì)于創(chuàng)傷性異位骨化非常重要，創(chuàng)傷性異位骨化是一種在創(chuàng)傷性損傷或外科手術(shù)后在機(jī)體肌肉、肌腱和軟組織內(nèi)形成骨骼的情況，文章中，研究人員還發(fā)現(xiàn)了能預(yù)防這種常見(jiàn)并發(fā)癥的新方法[1]。
CHASE A. PAGANI,ALEC C. BANCROFT,ROBERT J. TOWER, et al. Discoidin domain receptor 2 regulates aberrant mesenchymal lineage cell fate and matrix organization, Science Advances (2022). DOI:10.1126/sciadv.abq6152
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