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諾未科技靶向GPC3基因治療藥物獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-05-22
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醫(yī)線藥聞

1、5月20日，Krystal Biotech公司宣布，美國FDA已批準其基因療法Vyjuvek（beremagene geperpavec）上市，用于治療營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解癥（DEB）。它是首個FDA批準的外用基因療法，也是首款可重復給藥的基因療法。它同時為DEB患者帶來了首款獲批基因療法。
2、博安生物注射用BA1202獲批臨床。注射用BA1202為該公司開發(fā)的靶向CEACAM5 (CEA）和CD3的雙特異性抗體，擬用于實體瘤的治療，包括晚期/轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、非小細胞肺癌、胰腺癌和胃癌等CEA陽性腫瘤。
3、諾未科技NWRD06裸質(zhì)粒DNA注射液獲批臨床，適應癥為GPC3陽性原發(fā)性肝細胞癌NWRD06為肝癌治療性DNA核酸藥物，是諾未科技研發(fā)的一種靶向肝癌特異性抗原GPC3的體內(nèi)基因治療藥物。
4、阿斯利康A(chǔ)ZD3427注射用濃溶液、AZD9592獲批臨床。AZD3427是該公司心血管疾病領(lǐng)域在研管線中的一款松弛素模擬物，本次在中國獲批臨床，擬用于治療心力衰竭合并左心疾病所致肺高血壓；AZD9592是一款以EGFR-cMET為靶點的創(chuàng)新產(chǎn)品，本次該藥在中國獲批臨床，擬擬用于單藥和與抗癌藥物聯(lián)合用藥治療晚期實體瘤。
5、上海細胞治療集團研發(fā)的細胞藥物BZD1901獲得FDA孤兒藥資格，用于治療間皮瘤。BZD1901是一款自分泌PD-1納米抗體靶向間皮素CAR-T產(chǎn)品，擬用于治療間皮素陽性晚期實體腫瘤。

投融藥事

1、特寶生物與Aligos Therapeutics擬簽署一項研究合作與開發(fā)協(xié)議，雙方將對基于治療肝炎的核酸技術(shù)產(chǎn)生的寡核苷酸化合物進行合作研發(fā)。該協(xié)議生效后，特寶生物應向Aligos公司支付預付款和研究合作資金共計700萬美元，并將根據(jù)許可技術(shù)的產(chǎn)品開發(fā)及上市銷售分階段支付最高支付不超過1.09億美元的相應開發(fā)、銷售里程碑費用，以及相關(guān)特許權(quán)使用費。

科技藥研

1、近日，來自江南大學的研究者們在Pharmacol Res.雜志上發(fā)表了研究表明GPR41參與肺成纖維細胞的活化和纖維化，GPR41代表了肺纖維化的潛在治療靶點。通過進一步的機制分析，研究者證明GPR41通過其Gαi/o亞基而不是Gβγ亞基調(diào)節(jié)TGF-β1誘導的成纖維細胞向肌成纖維細胞分化以及Smad2/3和ERK1/2磷酸化[1]。

Zhengnan Ren et al. G protein coupled receptor 41 regulates fibroblast activation in pulmonary fibrosis via Gαi/o and downstream Smad2/3 and ERK1/2 phosphorylation. Pharmacol Res. 2023 Apr 3;191:106754. doi: 10.1016/j.phrs.2023.106754.

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