醫(yī)線藥聞

1、近日，廈門(mén)寶太生物科技股份有限公司申報(bào)的針對(duì)S1P1靶點(diǎn)的BIOT-001項(xiàng)目的新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA臨床默示許可，同意開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為潰瘍性結(jié)腸炎。美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司為BIOT-001的研發(fā)提供了從靶點(diǎn)到IND申報(bào)的一站式臨床前研究服務(wù)，為其快速獲批臨床給予了鼎力支持。

2、7月18日，南京艾美斐生物醫(yī)藥科技有限公司宣布，其自主研發(fā)、擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類小分子新藥IPG11406治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)，將積極開(kāi)展針對(duì)狼瘡性腎炎的臨床研究。不久前，IPG11406治療炎性腸?。↖BD）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。IPG11406 是全球第一個(gè)進(jìn)入臨床的新型GPCR小分子拮抗劑。

3、7月17日，先博生物自主研發(fā)的靶向CD19的嵌合抗原受體基因修飾的NK細(xì)胞注射液正式獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）注冊(cè)臨床默示許可，這標(biāo)志著國(guó)內(nèi)首個(gè)該靶點(diǎn)通用型NK細(xì)胞治療產(chǎn)品即將正式進(jìn)入臨床一期研究階段。

4、7月18日，啟函生物宣布其產(chǎn)品QN-019a的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，這是中國(guó)第一個(gè)獲批的基因編輯iPSC來(lái)源的細(xì)胞治療產(chǎn)品。適應(yīng)癥為CD19陽(yáng)性的復(fù)發(fā)難治性侵襲性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤。

投融藥事

科技藥研

ERIC R. REED，STACY A. JANKOWSKI，ANTHONY J. SPINELLA, et al. β-catenin/CBP activation of mTORC1 signaling promotes partial epithelial-mesenchymal states in head and neck cancer, Translational Research (2023). DOI:10.1016/j.trsl.2023.05.007