醫(yī)線藥聞

1、7月27日，NMPA官網(wǎng)公示，仁會(huì)生物按生物制品注冊(cè)分類2.2類遞交的貝那魯肽注射液新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。公開資料顯示，貝那魯肽是一款全人源GLP-1受體激動(dòng)劑，此前已在中國(guó)獲批用于治療成人2型糖尿病患者。此次該產(chǎn)品獲批上市的是肥胖或超重適應(yīng)癥，用于成年人的體重管理，具體適用于BMI≥28kg/m2者，或BMI≥24kg/m2伴隨至少一種體重相關(guān)合并癥（例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等）。

2、7月27日，CDE官網(wǎng)公示，先聲藥業(yè)遞交的1類新藥SIM0278注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療中重度特應(yīng)性皮炎。公開資料顯示，這是一款自身免疫候選藥物IL-2突變?nèi)诤系鞍?，先聲藥業(yè)已經(jīng)與Almirall公司就該產(chǎn)品達(dá)成一項(xiàng)近5億美元的海外獨(dú)家授權(quán)合作。

3、7月27日，CDE官網(wǎng)公示，貝達(dá)藥業(yè)與EyePoint Pharmaceuticals共同申報(bào)的1類新藥EYP-1901玻璃體內(nèi)植入劑獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療病理性近視脈絡(luò)膜新生血管（pmCNV）。EYP-1901是將貝達(dá)藥業(yè)多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑伏羅尼布與EyePoint公司獨(dú)特緩釋技術(shù)相結(jié)合開發(fā)的全新玻璃體內(nèi)植入劑，有望用于治療多個(gè)眼科疾病。

4、7月27日，阿斯利康宣布?xì)W盟（EU）已批準(zhǔn)擴(kuò)大補(bǔ)體C5抑制劑依庫(kù)珠單抗（Soliris）的應(yīng)用范圍，可用于治療抗乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽(yáng)性（Ab+）的6至17歲兒童和青少年的難治性全身性肌無(wú)力（gMG）。這是歐盟首個(gè)也是唯一一個(gè)獲準(zhǔn)用于治療兒童重癥肌無(wú)力患者的靶向療法。

5、7月27日，CDE網(wǎng)站顯示，明慧醫(yī)藥的MH004乳膏獲批臨床，用于治療非節(jié)段型白癜風(fēng)。MH004乳膏的活性成分為一種JAK抑制劑，由明慧醫(yī)藥利用其專有的技術(shù)開發(fā)而來(lái)。

投融藥事

科技藥研

Misbah Rashid，Kunio Kondoh，Gergo Palfalvi, et al. Inhibition of high-fat diet-induced inflammatory responses in adipose tissue by SF1-expressing neurons of the ventromedial hypothalamus, Cell Reports (2023). DOI:10.1016/j.celrep.2023.112627