醫(yī)線藥聞

1、11月15日，上海鼎新基因科技有限公司宣布：由其自主研發(fā)生產(chǎn)的RRG001眼內(nèi)注射液的臨床試驗(yàn)申請（IND）已獲CDE批準(zhǔn)。RRG001眼內(nèi)注射液是鼎新基因首款適用于年齡相關(guān)性濕性黃斑病變（nAMD）的基因治療藥物。

2、11月15日，廣州達(dá)博生物制品有限公司于近日取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）簽發(fā)的關(guān)于人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液的I期臨床試驗(yàn)申請受理通知書，受理號為CXSL2300769。人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液（E10I）是由達(dá)博生物自主研發(fā)的冷凍保存型干細(xì)胞制劑，是由臍帶組織經(jīng)體外分離、篩選、大規(guī)模三維擴(kuò)增后制備得到的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞懸液，臨床擬用于治療2型糖尿病。

3、11月14日，廣生堂公告，公司創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名：泰中定?）的新藥上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理，并收到《受理通知抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名：泰中定?）的新藥上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理，并收到《受理通知書》。

4、近日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)了合一生技股份有限公司申報(bào)的天然藥物1.1類創(chuàng)新香雷糖足膏上市。用于清創(chuàng)后創(chuàng)面截面積小于25cm2的Wagner 1級糖尿病足部傷口潰瘍。該品種的上市為Wagner 1級糖尿病足患者提供了新的治療選擇。

投融藥事

1、近日，千紅制藥宣布，公司與拜耳醫(yī)藥在進(jìn)博會上舉辦了達(dá)喜復(fù)方消化酶膠囊（II）產(chǎn)品戰(zhàn)略合作簽約儀式，正式拉開了千紅制藥與拜耳醫(yī)藥深度合作的序幕。據(jù)悉，達(dá)喜復(fù)方消化酶膠囊（II）是全新升級、特點(diǎn)鮮明的消化酶制劑，其使用了復(fù)合四酶，即胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶，且在外層包裹上使用了雙層包衣微丸專利，在胃部、腸部分段釋放對應(yīng)消化酶，保證不同種類酶的高活性。

科技藥研

1、11月15日，香港中文大學(xué)于君團(tuán)隊(duì)研究發(fā)現(xiàn)PZH在AOM/DSS處理小鼠和Apcmin/+小鼠中以劑量依賴的方式抑制結(jié)直腸腫瘤的發(fā)生。PZH處理改變了腸道微生物群的分布，益生菌Pseudobutyrivibrio xylanivorans及Eubacterium limosum的豐度增加，而致病菌 Aeromonas veronii, Campylobacter jejuni，Collinsella aerofaciens及Peptoniphilus harei的豐度減少。此外，PZH增加了有益代謝產(chǎn)物?；撬岷痛闻；撬?、膽汁酸和不飽和脂肪酸，并顯著恢復(fù)腸道屏障功能。本項(xiàng)研究發(fā)表在《Gastroenterology》^[1]。

[1] Gou H, Su H, Liu D, Wong CC, Shang H, Fang Y, Zeng X, Chen H, Li Y, Huang Z, Fan M, Wei C, Wang X, Zhang X, Li X, Yu J. Traditional Medicine Pien Tze Huang Suppresses Colorectal Tumorigenesis Through Restoring Gut Microbiota and Metabolites. Gastroenterology. 2023 Sep 12:S0016-5085(23)04982-X. doi: 10.1053/j.gastro.2023.08.052. Epub ahead of print. PMID: 37704113.