醫(yī)線藥聞

1、11月24日，炎明生物宣布公司自主研發(fā)的全新作用機(jī)制的小分子先天免疫激動劑PTT-936已獲得美國FDA批準(zhǔn)開展臨床研究，成為該公司第一款在美國獲批臨床的創(chuàng)新藥。PTT-936是一款全新的ALPK1（Alpha-kinase 1）小分子激動劑，通過激活機(jī)體的免疫系統(tǒng)來進(jìn)行腫瘤治療。ALPK1作為全新的先天免疫受體，可以識別細(xì)菌來源的小分子ADP-heptose，進(jìn)而激活機(jī)體的免疫反應(yīng)。2018年，炎明生物聯(lián)合創(chuàng)始人邵峰院士在Nature雜志報道了該項(xiàng)發(fā)現(xiàn)。臨床前研究表明，激活A(yù)LPK1可以高效誘導(dǎo)機(jī)體的抗腫瘤免疫。

2、11月24日，信達(dá)生物和勁方醫(yī)藥宣布，IBI351（KRAS G12C抑制劑）的新藥上市申請（NDA）已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理并納入優(yōu)先審評程序，用于治療至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。信達(dá)生物在新聞稿中表示，IBI351是中國首個遞交NDA的KRAS G12C抑制劑，有望盡早惠及KRAS G12C突變的肺癌患者。

3、11月24日，華仁藥業(yè)發(fā)布公告，公司全資子公司安徽恒星制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“噴他佐辛注射液”的《藥品注冊證書》。噴他佐辛注射液適用于各種慢性劇痛，如癌性疼痛、創(chuàng)傷性疼痛、手術(shù)后疼痛，也可用于手術(shù)前或麻醉前給藥，作為外科手術(shù)麻醉的輔助用藥，屬第二類精神藥品。

4、近日，強(qiáng)生在官網(wǎng)登記了一項(xiàng)IL-23R拮抗劑JNJ-77242113對比安慰劑和TYK2變構(gòu)抑制劑氘可來昔替尼治療中度至重度斑塊狀銀屑病的III期臨床研究（NCT06143878）。該項(xiàng)研究預(yù)計招募750例患者。預(yù)計將于2024年2月啟動，并將于2025年3月完成主要的研究。

投融藥事

1、近日，華潤三九與史達(dá)德在深圳簽署合作協(xié)議，共同開拓感冒及止咳藥物市場。在此次合作項(xiàng)下，華潤三九將負(fù)責(zé)史達(dá)德旗下感冒及止咳藥物在中國市場的經(jīng)銷和推廣，包括史達(dá)功、瑞可、息柯嚀、格力特這些在市場廣獲好評的高質(zhì)量藥物。

科技藥研

近日，來自美國華盛頓大學(xué)的研究人員開發(fā)出一種技術(shù)，可以定量確定斑馬魚胚胎中發(fā)生的基因活性變化，這些變化是對關(guān)鍵基因的特定編輯做出的反應(yīng)。這種方法可以定量確定數(shù)千個胚胎中數(shù)百萬個細(xì)胞在發(fā)育過程中的基因活性和遺傳變異的影響。相關(guān)研究結(jié)果于在線發(fā)表在Nature期刊上^[1]。

[1] Saunders, L.M., Srivatsan, S.R., Duran, M. et al. Embryo-scale reverse genetics at single-cell resolution. Nature 623, 782–791 (2023). https://doi.org/10.1038/s41586-023-06720-2