醫(yī)線藥聞

1. 1月19日，CDE官網(wǎng)公示，元宋生物申報的1類新藥重組L-IFN腺病毒注射液臨床試驗申請已獲受理。根據(jù)元宋生物公開資料，這是該公司首個溶瘤病毒抗癌藥物YSCH-01，具有雙重抗腫瘤作用。該產(chǎn)品已于2023年12月在美國獲批臨床。

2. 1月19日，三迭紀宣布中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準了該公司3D打印胃滯留藥物產(chǎn)品阿哌沙班胃滯留緩釋膠囊（T20G）的新藥臨床試驗申請（IND），擬用于降低非瓣膜性心房顫動患者卒中和全身性栓塞的風險。公開資料顯示，T20G是一款改良型新型口服抗凝藥（NOAC）產(chǎn)品。

3. 1月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，蘇州般若生物科技有限公司開發(fā)的“POV-601-1A1溶瘤病毒注射液”申報臨床，這也是該公司申報的首款溶瘤病毒療法。

4. 1月19日，NMPA官網(wǎng)顯示，科倫藥業(yè)的奧拉帕利片獲批上市。這是國內(nèi)第2款獲批上市的奧拉帕利仿制藥。奧拉帕利是全球首款獲批上市的PARP抑制劑，于2014年12月獲批用于治療卵巢癌。截至目前，奧拉帕利已相繼斬獲卵巢癌、乳腺癌、去勢抵抗性前列腺癌、胰腺癌、輸卵管癌、腹膜癌等多項適應(yīng)癥。

投融藥事

1. 1月17日，引加（上海）生物醫(yī)藥科技有限公司與芯原生物科技有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將在相關(guān)產(chǎn)品的蛋白原料開發(fā)領(lǐng)域展開深度合作。

科技藥研

1. 1月18日，美國西北大學Feinberg醫(yī)學院岳峰教授團隊和加利福尼亞大學舊金山分校Joseph Costello教授團隊合作，在Cell在線發(fā)表了題為 Glioblastoma evolution and heterogeneity from a 3D whole-tumor perspective 的研究論文。該研究首次從三維全腫瘤視角描繪了GBM的演化和異質(zhì)性，通過3D神經(jīng)導航技術(shù)，在為每位原發(fā)性IDT-WT GBM患者進行手術(shù)切除時收集了~10個不同位置的樣本。

[1]Xiaotao Wang et al. ,EagleC: A deep-learning framework for detecting a full range of structural variations from bulk and single-cell contact maps.Sci. Adv.8,eabn9215(2022).DOI:10.1126/sciadv.abn9215