醫(yī)線藥聞

1. 2月2日，智翔金泰公告，GR1802注射液過敏性鼻炎適應(yīng)癥獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書。

2. 1月31日，CDE官網(wǎng)公示，阿斯利康（AstraZeneca）遞交的1類新藥baxdrostat片獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療其他藥物治療后控制不佳的高血壓患者，以降低血壓。Baxdrostat是一種醛固酮合成酶抑制劑（ASI）。

3. 2月1日，百吉生物宣布該公司創(chuàng)新TIL療法BST02注射液被美國FDA授予快速通道資格，用于治療所有類型的肝癌（包括肝細(xì)胞癌和膽管癌）。針對該適應(yīng)癥，BST02已于2023年10月在美國獲批臨床。

4. 1月31日，至善唯新宣布，該公司自主研發(fā)的法布雷病基因治療產(chǎn)品ZS805注射液已獲中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）臨床試驗?zāi)驹S可，即將開展臨床1/2期試驗。公開資料顯示，ZS805是一款rAAV基因治療1類新藥。

投融藥事

1. 近日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）宣布，基于其與2seventy bio公司達(dá)成的協(xié)議成立Regeneron Cell Medicines，并收購2seventy bio公司新型免疫細(xì)胞療法研究管線的全部開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，以及其藥物發(fā)現(xiàn)和臨床生產(chǎn)能力。

科技藥研

1. 2月1日，北京大學(xué)劉濤團(tuán)隊在 Nature Chemical Biology 期刊發(fā)表了題為：Tracking endogenous proteins based on RNA editing-mediated genetic code expansion 的研究論文。該研究擴(kuò)展了內(nèi)源蛋白標(biāo)記方法，提供了一個廣泛適用的平臺，可以在活細(xì)胞中標(biāo)記內(nèi)源蛋白質(zhì)，以研究其定位和功能。

[1]Hao, M., Ling, X., Sun, Y. et al. Tracking endogenous proteins based on RNA editing-mediated genetic code expansion. Nat Chem Biol (2024).