醫(yī)線藥聞

1. 2月20日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的Ⅰ類新藥重組帶狀皰疹疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。

2. 近日，由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研究院（新型疫苗國(guó)家工程研究中心）自主研發(fā)的重組脊髓灰質(zhì)炎疫苗，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件。

3. 2月20日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司宜昌人福藥業(yè)注射用鹽酸瑞芬太尼獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，新增重癥監(jiān)護(hù)患者機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)痛適應(yīng)癥。瑞芬太尼是一種μ阿片類受體激動(dòng)劑

4. 2月20日，百時(shí)美施貴寶宣布，美國(guó)FDA已接受其KRAS G12C抑制劑Krazati（adagrasib）與西妥昔單抗（cetuximab）聯(lián)合用以治療腫瘤帶有KRAS G12C突變的經(jīng)治晚期或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（CRC）的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA），并授予該申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)資格。

投融藥事

1. 近日，生物疫苗企業(yè)陜西昆秦生物科技有限公司完成由陜創(chuàng)投獨(dú)家投資的千萬(wàn)元融資。本輪資金將用于公司產(chǎn)品研發(fā)投入、產(chǎn)線運(yùn)營(yíng)及市場(chǎng)布局等。昆秦生物專注于重組蛋白藥物的開(kāi)發(fā)與轉(zhuǎn)化，人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。

科技藥研

1. 2月16日，一項(xiàng)發(fā)表在Nature Medicine雜志上的研究“A first-in-class leucyl-tRNA synthetase inhibitor, ganfeborole, for rifampicin-susceptible tuberculosis: a phase 2a open-label, randomized trial”，為我們帶來(lái)了一線曙光，GSK3036656（Ganfeborole），一種新型的leucyl-tRNA合成酶抑制劑，顯示出對(duì)抗結(jié)核病有顯著的早期細(xì)菌殺滅活性（EBA），并且具有良好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特性。

[1] Diacon AH, Barry CE 3rd, Carlton A, et al. A first-in-class leucyl-tRNA synthetase inhibitor, ganfeborole, for rifampicin-susceptible tuberculosis: a phase 2a open-label, randomized trial. Nat Med. Published online February 16, 2024. doi:10.1038/s41591-024-02829-7