醫(yī)線藥聞

1. 2月23日，NMPA官網(wǎng)最新公示，武田（Takeda）公司遞交的注射用舒索凝血素α上市申請已獲得批準上市。公開資料顯示，注射用舒索凝血素α（susoctocog alfa）是一款重組豬FⅧ（rpFⅧ）藥物，本次獲批的適應癥為獲得性血友病A成人患者按需治療和出血事件的控制。

2. 2月22日，以明生物（Immune-Onc Therapeutics）宣布，美國FDA授予IO-202治療慢性粒單核細胞白血?。–MML）適應癥的孤兒藥資格。FDA此前已經(jīng)授予IO-202治療復發(fā)或難治性CMML的快速通道資格。

3. 2月21日，CDE官網(wǎng)公示，默沙東（MSD）遞交的belzutifan片擬被納入優(yōu)先審評，針對的適應癥為von Hippel-Lindau（VHL）病相關(guān)腎細胞癌（RCC）、中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）血管母細胞瘤或胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（pNET）。公開資料顯示，belzutifan是一種HIF-2α抑制劑。

4. 2月22日，CDE官網(wǎng)公示，普方生物（ProfoundBio）1類新藥注射用PRO1107獲批臨床，擬開發(fā)用于實體瘤患者。公開資料顯示，PRO1107是一款以蛋白酪氨酸激酶7（PTK7）為靶點的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

投融藥事

1. 2月22日，亙喜生物科技集團宣布正式完成了此前公告的與阿斯利康集團的合并協(xié)議。亙喜生物、AstraZeneca Treasury Limited和Grey Wolf Merger Sub依照其在2023年12月23日簽訂的相關(guān)協(xié)議和合并計劃中的條款和條件完成了此次合并。

科技藥研

1. 近日，東京大學領(lǐng)銜的一支研究團隊在頂尖學術(shù)期刊《自然》發(fā)表論文，確定了抗癌藥物valemetostat治療成人ATL的療效，并揭示了這類療法如何針對其靶點——H3K27me3（組蛋白H3的27位賴氨酸三甲基化）重新激活抑癌基因的機制。這些發(fā)現(xiàn)對以靶向H3K27me3為代表的新一代表觀遺傳療法具有指導意義，有望為具有類似潛在病因的多種癌癥帶來新療法。

[1]Yamagishi, M., Kuze, Y., Kobayashi, S. et al. Mechanisms of action and resistance in histone methylation-targeted therapy. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07103-x