醫(yī)線藥聞

1. 3月19日，禾元生物自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥——重組人糜蛋白酶，適應癥為“胸膜炎”獲國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗默示許可。

2. 3月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，貝達藥業(yè)股份有限公司的1類化藥BPI-520105片獲得臨床試驗默示許可，適應癥為攜帶EGFR突變的實體瘤。

3. 3月20日，新諾威公告，控股子公司獲得抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）SYS6023藥物臨床試驗批準通知書。該藥品獲批臨床的適應癥為晚期實體瘤。

4. 3月18日，華昊中天宣布，其關(guān)鍵管線產(chǎn)品UTD2（優(yōu)替德隆口服膠囊）獲得美國FDA授予孤兒藥資格，用于治療胃癌。優(yōu)替德隆為一種基于合成生物學技術(shù)成功研發(fā)上市的化療新分子。

投融藥事

1. 3月20日，荃信生物在港交所正式上市。荃信生物創(chuàng)辦于2015年，專注于開發(fā)治療自身免疫性疾病及過敏性疾病的生物療法。

3月18日，百奧泰公告，與SteinCares簽署授權(quán)許可與商業(yè)化協(xié)議，將公司的BAT2506（戈利木單抗）注射液和BAT2606（美泊利珠單抗）注射液在巴西以及其余拉丁美洲地區(qū)市場的獨占的產(chǎn)品商業(yè)化權(quán)益有償許可給Stein。

科技藥研

1. 3月18日，四川大學華西生物醫(yī)學大數(shù)據(jù)研究院郭安源教授團隊與華中科技大學生命科學與技術(shù)學院甘璐教授團隊聯(lián)合（華中科技大學夏云博士和李新博士為該論文的共同第一作者）在Nature Immunology以研究長文的形式發(fā)表了題為“A method for predicting drugs that can boost the efficacy of immune checkpoint blockade”的研究論文，開發(fā)并驗證了腫瘤免疫治療聯(lián)用藥物的通用篩選方法CM-Drug。

[1]Xia, Y., Li, X., Bie, N. et al. A method for predicting drugs that can boost the efficacy of immune checkpoint blockade. Nat Immunol (2024). https://doi.org/10.1038/s41590-024-01789-x