醫(yī)線藥聞

1. 4月19日，天澤云泰（Vitalgen）宣布該公司及其全資子公司泰昶生物自主研發(fā)和生產(chǎn)的1類新藥VGN-R09b在中國獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)治療原發(fā)性帕金森?。≒D）和芳香族L-氨基酸脫羧酶缺乏癥（AADCD）。VGN-R09b是一款采用AAV遞送雙基因策略的基因療法。

2. 4月19日，羅氏宣布，其在研產(chǎn)品阿來替尼（Alecensa）新適應癥獲 DFA 批準上市，用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性 NSCLC 患者腫瘤完全切除后術后的輔助治療。羅氏表示，阿來替尼成為首個也是當前唯一一個獲批用于治療經(jīng)手術切除腫瘤的早期 ALK 陽性 NSCLC 患者的 ALK 抑制劑。

3. 4月19日，正大天晴宣布，其自主研發(fā)的 1 類創(chuàng)新藥羅伐昔替尼片（Rovadicitinib/TQ05105）用于治療中高危骨髓纖維化（MF）的關鍵注冊臨床研究已達到主要終點。

4. 4月19日，CDE官網(wǎng)顯示，上海詩健生物的ESG401獲批關鍵Ⅲ期臨床，用于治療經(jīng)內(nèi)分泌治療進展或不適合接受內(nèi)分泌治療且在轉移階段已既往接受過至少一線系統(tǒng)性化療的HR+/HER2-轉移性乳腺癌。ESG-401是詩健生物的首個臨床階段的靶向Trop-2的ADC藥物。

投融藥事

1. 近日，濱會生物獲數(shù)億元C輪融資，由中博聚力等投資，用于研發(fā)溶瘤病毒藥物，創(chuàng)始人劉濱磊博士擁有20多年腫瘤免疫研究經(jīng)驗，公司產(chǎn)品旨在提高療效、降低副作用。

科技藥研

1. 4月19日，來自中山大學的鄭健、王力勤和林東昕院士團隊，共同在 Cell Metabolism 上在線發(fā)表題為  「QDPR deficiency drives immune suppression in pancreatic cancer」的研究論文。本研究提出了一種新的治療策略，即通過調(diào)節(jié)生物蝶呤代謝和靶向免疫抑制微環(huán)境來提高 PDAC 患者對 ICB 治療的響應率，同時 QDPR 的表達水平可能作為預測 PDAC 患者對 ICB 治療反應的潛在生物標志物。

[1]Liu J et al. QDPR deficiency drives immune suppression in pancreatic cancer. Cell Metabolism. 2024 April 19.