醫(yī)線藥聞

1. 4月24日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告宣布，控股子公司沈陽(yáng)紅旗制藥有限公司自主研發(fā)的環(huán)絲氨酸膠囊獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于對(duì)該藥敏感的結(jié)核菌引起的且經(jīng)一線抗結(jié)核藥（如鏈霉素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇）治療效果不佳的活動(dòng)性肺結(jié)核和肺外結(jié)核（包括腎結(jié)核）治療。

2. 4月25日，恒瑞醫(yī)藥（600276）公告，門冬胰島素注射液獲批臨床。同日公告，公司氟唑帕利膠囊、甲磺酸阿帕替尼片的藥品上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，且擬被納入優(yōu)先審評(píng)品種公示名單。

3. 4月25日，和譽(yù)發(fā)布公告，其自主研發(fā)的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼(ABSK011)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局授予的孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療肝細(xì)胞癌。

4. 4月24日，康緣藥業(yè)公告，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的七味脂肝顆粒《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。七味脂肝顆粒處方源于臨床經(jīng)驗(yàn)方。功能主治為清熱利濕，化痰散瘀，用于非酒精性脂肪性肝炎（濕熱痰瘀互結(jié)證）。

投融藥事

1. 4月22日，益普生與 Skyhawk Therapeutics 宣布，雙方已達(dá)成一項(xiàng)全球獨(dú)家合作協(xié)議，共同開發(fā)針對(duì)罕見神經(jīng)系統(tǒng)疾病 RNA 靶點(diǎn)的新型小分子藥物。

科技藥研

1. 4月17日，北京生命科學(xué)研究所/清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)交叉研究院邵峰團(tuán)隊(duì)與北京腦科學(xué)與類腦研究所羅敏敏團(tuán)隊(duì)合作，在 Nature 期刊發(fā)表了題為：Brain endothelial GSDMD activation mediates inflammatory BBB breakdown 研究論文。該研究闡釋了血腦屏障炎癥性破壞的機(jī)制——革蘭氏陰性菌感染或脂多糖（LPS）刺激下，激活腦內(nèi)皮細(xì)胞中的caspase-4/11-GSDMD信號(hào)通路，從而導(dǎo)致血腦屏障的炎癥性破壞。。

[1]Wei, C., Jiang, W., Wang, R. et al. Brain endothelial GSDMD activation mediates inflammatory BBB breakdown. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07314-2