醫(yī)線藥聞

1. 5月11日，上海璃道醫(yī)藥科技有限公司宣布，公司自主開發(fā)的治療炎癥性腸病First-in-class新藥LD09163片，IND申請獲得美國FDA批準(zhǔn)，正式進(jìn)入臨床開發(fā)階段。

2. 5月13日，百濟神州澤布替尼膠囊新適應(yīng)癥獲批，聯(lián)合奧妥珠單抗適用于既往接受過至少二線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。澤布替尼（商品名：百悅澤）是一款布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑（BTKi）。

3. 5月14日，CDE網(wǎng)站顯示，阿斯利康的本瑞利珠單抗（benralizumab）注射液新適應(yīng)癥上市申請獲得受理，推測適應(yīng)癥為6-11歲嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘患者的附加維持治療。

4. 5月13日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告近日自主研發(fā)的I031片獲批臨床。I031是一款小分子抑制劑，能對腫瘤增殖產(chǎn)生抑制作用。臨床前研究顯示I031能在人源腫瘤動物模型上起到抑制腫瘤生長的作用。

投融藥事

1. 5月14日，武田（Takeda）和AC Immune宣布就后者的靶向有毒形式淀粉樣蛋白β（Aβ）的免疫療法，包括用于治療阿爾茨海默病（AD）的ACI-24.060，簽署了一項總額超過21億美元的全球獨家選擇和許可協(xié)議。

科技藥研

1. 近日，耶魯大學(xué)的Stefan Somlo團(tuán)隊于在Nature Communications上發(fā)表題為“Glis2 is an early effector of polycystin signaling and a target for therapy in polycystic kidney disease”的文章，研究表明Glis2失活可抑制多囊腎病進(jìn)展，提示Glis2是CDCA的功能靶點，也是治療ADPKD的潛在靶點。

[1] Zhang, C., Rehman, M., Tian, X. et al. Glis2 is an early effector of polycystin signaling and a target for therapy in polycystic kidney disease. Nat Commun 15, 3698 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-48025-6