醫(yī)線藥聞

1. 6月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，艾爾普再生醫(yī)學(xué)科技（深圳）有限公司的“注射用人臍帶間充質(zhì)干細胞”獲得CDE臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為極高骨折風險的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥。

2. 6月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，蘇州藍馬醫(yī)療技術(shù)有限公司的“LM103注射液”獲得CDE臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為晚期實體腫瘤。藍馬醫(yī)療的LM103注射液是一種TIL療法，

3. 6月28日，NMPA官網(wǎng)顯示，百濟神州的替雷利珠單抗注射液（商品名：百澤安）新適應(yīng)癥上市申請已獲批準。本次獲批的新適應(yīng)癥為替雷利珠單抗聯(lián)合依托泊苷和鉑類化療用于一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者。

4. 6月28日，藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，恒瑞醫(yī)藥的恒格列凈片新適應(yīng)癥獲批。根據(jù)臨床試驗進度，推測本次獲批上市的新適應(yīng)癥為聯(lián)合二甲雙胍和磷酸瑞格列汀改善2型糖尿病患者的血糖控制。

投融藥事

1. 6月27日消息，拓濟醫(yī)藥（Phrontline Biopharma）宣布完成超億元Pre-A輪融資，由德誠資本獨家投資。拓濟醫(yī)藥專注于開發(fā)創(chuàng)新的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），本輪融資后，拓濟醫(yī)藥將加大研發(fā)投入力度，加快多個臨床前管線推進，升級自有技術(shù)平臺。

2. 6月27日，艾伯維宣布收購Celsius Therapeutics，這是一家致力于為炎癥性疾病患者開創(chuàng)新療法的公司。Celsius目前進入臨床階段的研究資產(chǎn)僅有一款，即潛在first-in-class的TREM1單抗CEL383，現(xiàn)已完成治療炎癥性腸?。↖BD）的I期臨床研究。

科技藥研

1. 6月27日，《細胞》子刊《癌細胞》（Cancer Cell）上線了有關(guān)KRAS G12D特異性抑制劑開發(fā)的一項最新進展。同濟大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院任勝祥教授、周彩存教授團隊，復(fù)旦大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院李飛團隊，與恒瑞公司藥物研發(fā)團隊合作，提供了KRAS G12D抑制劑HRS-4642單藥及其與蛋白酶體抑制劑聯(lián)合的治療新策略。論文指出，這是迄今為止第一個被報道臨床有效的KRAS G12D特異性抑制劑。

Zhou et al., Anti-tumor efficacy of HRS-4642 and its potential combination with proteasome inhibition in KRAS G12D-mutant cancer, Cancer Cell (2024), https://doi.org/10.1016/j.ccell.2024.06.001