醫(yī)線藥聞

1. 7月2日，華昊中天宣布，其優(yōu)替德隆注射液治療HER2陰性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移（BCBM）的美國(guó)2期臨床試驗(yàn)（BG01-2402）已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。該研究旨在評(píng)估優(yōu)替德隆注射液聯(lián)合卡培他濱治療HER2陰性BCBM患者的顱內(nèi)和全身療效及安全性。

2. 7月1日，上海醫(yī)藥（601607）發(fā)布公告稱，近日，公司全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于WST03制劑（膠囊）的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期啟動(dòng)國(guó)內(nèi)I期臨床試驗(yàn)。公告顯示，WST03是陰道用微生態(tài)活菌制劑，擬用于治療細(xì)菌性陰道?。˙V）。

3. 6月29日，CDE官方網(wǎng)站顯示，北京中因科技有限公司ZVS101e注射液已納入突破性治療品種名單，用于治療結(jié)晶樣視網(wǎng)膜變性（BCD）。資料顯示，ZVS101e是中因科技開(kāi)發(fā)的一款基因替代治療候選藥物。

4. 6月28日，馴鹿生物宣布其自主研發(fā)的全人源靶向GPRC5D的CAR-T產(chǎn)品RD118的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）默示許可，擬用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）。

投融藥事

1. 近日，蘇州安天圣施醫(yī)藥科技有限公司宣布完成近億元A輪融資。本輪融資由國(guó)投創(chuàng)業(yè)領(lǐng)投，老股東和瑞創(chuàng)投SCA3產(chǎn)業(yè)基金跟投，支持安天圣施推動(dòng)新技術(shù)研發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)實(shí)施、國(guó)際化經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略布局等。本輪所募資金將用于加速推進(jìn)針對(duì)杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良、脊髓小腦共濟(jì)失調(diào)、亨廷頓舞蹈癥等適應(yīng)癥的產(chǎn)品并申請(qǐng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)，推動(dòng)多個(gè)后續(xù)創(chuàng)新管線的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，促進(jìn)國(guó)際合作。

2. 7月1日，默沙東與Orion Corporation共同宣布，雙方已經(jīng)行使選擇權(quán)，將正在開(kāi)發(fā)的CYP11A1抑制劑opevesostat(MK-5684/ODM-208)以及其他在研CYP11A1抑制劑候選藥物的聯(lián)合開(kāi)發(fā)、商業(yè)化權(quán)益轉(zhuǎn)為默沙東獨(dú)家全球許可權(quán)益。

科技藥研

1. 6月25日，發(fā)表在Nature Biotechnology雜志上的一項(xiàng)研究中，來(lái)自耶魯大學(xué)的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)了一種能夠讓NK細(xì)胞更有效地對(duì)抗癌癥的方法。研究人員稱，這一發(fā)現(xiàn)有望為實(shí)體瘤治療帶來(lái)突破。

[1]Peng, L., Renauer, P.A., Sferruzza, G. et al. In vivo AAV–SB-CRISPR screens of tumor-infiltrating primary NK cells identify genetic checkpoints of CAR-NK therapy. Nat Biotechnol (2024). https://doi.org/10.1038/s41587-024-02282-4