醫(yī)線藥聞

1. 7月8日，新諾威公告，控股子公司巨石生物近日收到美國FDA通知，申報的注射用SYS6023藥品臨床試驗申請已獲批準(zhǔn)，可在美國開展臨床試驗。SYS6023是一款單克隆抗體藥物偶聯(lián)物，適應(yīng)癥為晚期實體瘤。

2. 7月7日消息，海創(chuàng)藥業(yè)宣布HP537片用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤的臨床1/2期試驗申請獲得美國FDA批準(zhǔn)。此前，HP537片中國臨床試驗申請已于2024年2月獲中國NMPA批準(zhǔn)。HP537是海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的p300/CBP抑制劑小分子抗腫瘤藥物。

3. 7月8日，深信生物宣布美國FDA授予其在研新藥IN022罕見兒科疾病認(rèn)定（Rare Pediatric Disease Designation, RPDD）。IN022用于治療同型胱氨酸尿癥（Homocystinuria，HCU），一種嚴(yán)重危害生命的遺傳性代謝疾病。

4. 7月5日，第一三共（Daiichi Sankyo）苯磺酸美洛加巴林片獲批上市，用于治療成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛。美洛加巴林片為第三代鈣離子通道調(diào)節(jié)劑類藥物，其作用位點是鈣離子通道的α2δ亞基。

投融藥事

1. 近日，浙江普康生物技術(shù)股份有限公司完成1億元戰(zhàn)略融資，投資方為巖山科技的全資子公司珠海巖合。普康生物主要從事疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，主要產(chǎn)品為凍干甲型肝炎減毒活疫苗，同時在積極研發(fā)凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)、甲肝滅活疫苗、細(xì)胞基質(zhì)流感疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等產(chǎn)品。

科技藥研

1. 7月5日，華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院高慶蕾教授、方勇教授、馬丁院士聯(lián)合德克薩斯大學(xué) MD Anderson 癌癥中心梁晗教授等團隊在 Cell 發(fā)表研究。通過對 127 例高級別漿液性卵巢癌（High-Grade Serous Ovarian Cancer，HGSOC）樣本進行單細(xì)胞和多模態(tài)分析，強調(diào)了以效應(yīng)性 Treg 細(xì)胞為重點的治療 HGSOC 和其他 HRD 相關(guān)腫瘤疾病的潛力，為臨床上通過 PARP 抑制劑治療卵巢癌提供指導(dǎo)。

[1]Luo et al.Neoadjuvant PARPi or chemotherapy in ovarian cancer informs targeting effector Treg cells for homologous-recombination-deficient tumors.Cell.2024