醫(yī)線藥聞

1. 7月25日，CDE官網(wǎng)公示，博安生物申報(bào)的1類新藥注射用BA1302獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期實(shí)體瘤。根據(jù)公開資料，這是博安生物自主研發(fā)的一款創(chuàng)新型CD228抗體偶聯(lián)藥物（ADC），有望成為“first-in-class”靶向CD228的ADC。

2. 7月25日，CDE官網(wǎng)公示，海思科申報(bào)的1類新藥HSK39004吸入混懸液的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，擬用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的治療。

3. 7月23日，CDE官網(wǎng)顯示，廣州泛恩生物科技有限公司申請(qǐng)的“TAL-T細(xì)胞注射液”已獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為晚期惡性實(shí)體瘤。

4. 7月25日，CDE官網(wǎng)公示，艾伯維（AbbVie）申報(bào)的ABBV-706注射用凍干粉臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。公開資料顯示，ABBV-706是一種靶向SEZ6的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），有效載荷為TOP1i，目前正在國(guó)際范圍內(nèi)處于1期臨床研究階段。

投融藥事

7月25日，Dren Bio宣布與諾華（Novartis）公司達(dá)成戰(zhàn)略合作。該合作將專注于利用Dren Bio的專有靶向髓系細(xì)胞激動(dòng)劑和吞噬平臺(tái)，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)用于治療癌癥的雙特異性抗體。根據(jù)協(xié)議條款，Dren Bio將從諾華公司獲得總計(jì)1.5億美元的預(yù)付款，其中包括對(duì)公司的2500萬(wàn)美元股權(quán)投資。此外，Dren Bio有資格獲得高達(dá)28.5億美元的額外里程碑付款。Dren Bio和諾華將合作在腫瘤學(xué)領(lǐng)域推進(jìn)靶向髓系細(xì)胞激動(dòng)劑項(xiàng)目，直至選擇臨床候選藥物，之后諾華將全權(quán)負(fù)責(zé)剩余的開發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管和商業(yè)化活動(dòng)。

科技藥研

1. 7月23日，中國(guó)藥科大學(xué)李斯文教授、顧月清教授團(tuán)隊(duì)合作，在 Nature 子刊 Nature Nanotechnology 上發(fā)表了題為：A bispecific nanosystem activates endogenous natural killer cells in the bone marrow for haematologic malignancies therapy 的研究論文。該研究開發(fā)一種骨髓靶向納米系統(tǒng)——CSF@E-Hn，用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤，該系統(tǒng)在造血干細(xì)胞來源的納米囊泡（Hn）表面修飾了NK細(xì)胞激活配體（aNKG2D）和腫瘤相關(guān)抗體（aPD-L1），并封裝了集落刺激因子（CSF），能夠靶向骨髓，將腫瘤細(xì)胞和NK細(xì)胞聚集在一起，進(jìn)而激活NK細(xì)胞以特異性靶向和消除骨髓中的腫瘤細(xì)胞。

[1]Zhang, Y., Deng, Y., Zhai, Y. et al. A bispecific nanosystem activates endogenous natural killer cells in the bone marrow for haematologic malignancies therapy. Nat. Nanotechnol. (2024). https://doi.org/10.1038/s41565-024-01736-9