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1. 9月9日,中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司全資子公司武漢光谷中源藥業(yè)有限公司VUM02 注射液獲批臨床,用于治療系統(tǒng)性硬化癥。VUM02 注射液(人臍帶源間充質(zhì)干細胞注射液)是一款自主研發(fā)的冷凍保存型干細胞制劑。
2. 9月11日,CDE官網(wǎng)公示,晶銳醫(yī)藥1類新藥JRD-018片獲批臨床,擬開發(fā)治療晚期惡性腫瘤。JRD-018是一款可入腦的BET抑制劑,此前已經(jīng)獲美國FDA批準開展1期臨床研究。晶銳醫(yī)藥擬開啟1期臨床試驗并將針對晚期實體瘤患者進行招募,繼而擴展到血液瘤、腦轉(zhuǎn)移或原發(fā)性腦瘤。
3. 9月12日,CDE官網(wǎng)公示,羅氏(Roche)申報的利司撲蘭片上市申請獲得受理,具體適應(yīng)癥尚未披露。利司撲蘭(risdiplam)是羅氏的一款神經(jīng)罕見病創(chuàng)新藥物,用于治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)。
4. 9月11日,據(jù)CDE官網(wǎng)顯示,南京融捷康生物科技有限公司的1類新藥RJK-RT2831注射液獲得臨床試驗?zāi)驹S可,適應(yīng)癥為惡性血液腫瘤。RJK-RT2831是一款納米抗體藥物。
1. 近日,廣州中以二期生物產(chǎn)業(yè)投資基金宣布,參與瑞士BioVersys AG公司的C+輪融資,投資總額約為4200萬元人民幣,此舉標志著中以基金首次進入全球抗生素耐藥(AMR)領(lǐng)域。同時BioVersys AG宣布,將其中國總部落戶于廣州國際生物島,以加強與中國市場的緊密聯(lián)系,推動公司產(chǎn)品的臨床進度,聚焦中國AMR以及抗肺結(jié)核領(lǐng)域的治療。
1. 9月11日,上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院王衛(wèi)慶、王計秋團隊在國際頂級學術(shù)期刊《自然》雜志以長論文(Article)的形式發(fā)表了一項成果,研究發(fā)現(xiàn):腸道油脂吸收受到大腦的直接調(diào)控;當這條「腦腸軸」通道受到抑制時,小腸上皮細胞的微絨毛變短,導致吸收表面積縮小、腸道油脂吸收減少。此外還發(fā)現(xiàn),葛根素(源于葛根)可抑制此「腦腸軸」的一群特定神經(jīng)元,實現(xiàn)排油減肥。雜志同期配發(fā)「nature briefing」簡報予以重點述評。
[1]Lyu, Q., Xue, W., Liu, R. et al. A brain-to-gut signal controls intestinal fat absorption. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07929-5