醫(yī)線藥聞

1. 10月16日，CDE官網(wǎng)剛剛公示，德國(guó)默克（Merck KGaA）申報(bào)的1類(lèi)新藥注射用M9140獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。根據(jù)公示，M9140是一款抗CEACAM5抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

2. 10月15日，CDE官網(wǎng)公示，和其瑞醫(yī)藥申報(bào)的1類(lèi)新藥HMI-115擬納入突破性治療品種，適應(yīng)癥為治療子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)的中重度疼痛。公開(kāi)資料顯示，HMI-115是一款靶向泌乳素受體（PRLR）的單抗新藥。

3. 10月15日，長(zhǎng)春高新發(fā)布公告稱(chēng)，其子公司金賽藥業(yè)GenSci122片項(xiàng)目獲得美國(guó)FDA新藥臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。GenSci122是由金賽藥業(yè)自主研發(fā)的一種具有新型結(jié)構(gòu)的小分子KIF18A抑制劑，也是一款基于“合成致死”機(jī)制的抗腫瘤新藥。

4. 10月15日，海創(chuàng)藥業(yè)宣布其1類(lèi)新藥HP568片在中國(guó)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)展用于治療雌激素受體（ER）陽(yáng)性和人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）的臨床試驗(yàn)。HP568是海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的靶向降解ERα的口服蛋白降解靶向嵌合體藥物

投融藥事

1. 10月16日，丹諾醫(yī)藥宣布完成逾3億人民幣E輪融資的首批交割。這輪融資由中山投控旗下中山創(chuàng)投和AMR Action Fund (AMR基金) 共同領(lǐng)投，所獲資金用于支持核心新藥研發(fā)管線，包括治療幽門(mén)螺桿菌感染新藥候選物TNP-2198和治療植入醫(yī)療器械感染新藥候選物TNP-2092的后期臨床試驗(yàn)和商業(yè)化。

科技藥研

1. 近日，羅切斯特大學(xué)的研究人員在 Nature 子刊 Nature Aging 上發(fā)表了題為：Restoration of cervical lymphatic vessel function in aging rescues cerebrospinal fluid drainage 的研究論文。該研究表明，隨著年齡的增長(zhǎng)，頸部淋巴管（cLV）的泵送功能會(huì)受到干擾，從而阻礙了通過(guò)腦脊液（CSF）清除大腦中的有毒蛋白質(zhì)廢物，而前列腺素F2α（PGF2α）能夠恢復(fù)頸部淋巴管功能，從而在很大程度上改善因年齡導(dǎo)致的大腦廢物清。

[1]Du, T., Raghunandan, A., Mestre, H. et al. Restoration of cervical lymphatic vessel function in aging rescues cerebrospinal fluid drainage. Nat Aging (2024). https://doi.org/10.1038/s43587-024-00691-3