醫(yī)線藥聞

1. 11月1日，微芯生物宣布，該公司自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥西奧羅尼聯(lián)合PD-(L)1單抗及化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的3期臨床試驗(yàn)申請獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)。西奧羅尼是微芯生物研發(fā)的一款新型多靶點(diǎn)抑制劑，可作用于Aurora B、VEGFR、PDGFR、c-Kit和CSF1R多個(gè)靶點(diǎn)。

2. 近日，徠特康生物1類新藥LAT010注射液獲批臨床，擬用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者。這是一款“α-clash”IL-2抗體融合蛋白藥物，此前已經(jīng)在美國獲批臨床。

3. 近日，甫康藥業(yè)1類新藥CVL006注射液獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期實(shí)體瘤。這是一款PD-L1×VEGF雙特異性抗體新藥。

4. 近日，悅康藥業(yè)全資子公司杭州天龍藥業(yè)申報(bào)的1類新藥YKYY015注射液獲批臨床，擬開發(fā)治療以LDL-C升高為特征的原發(fā)性（家族性和非家族性）高膽固醇血癥或混合型高脂血癥的患者。YKYY015是杭州天龍自主開發(fā)的靶向PCSK9基因的小干擾核糖核酸（siRNA）藥物

投融藥事

1. 11月1日，杭州瑞普晨創(chuàng)科技有限公司宣布完成超億元A輪融資。本輪融資由中國風(fēng)投領(lǐng)投，貝達(dá)藥業(yè)、聯(lián)想創(chuàng)投、荷塘創(chuàng)投、貝橙創(chuàng)投等跟投。同時(shí)，貝達(dá)藥業(yè)也發(fā)布新聞稿，宣布與瑞普晨創(chuàng)完成簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》并進(jìn)行投資，雙方將合作開發(fā)干細(xì)胞治療業(yè)務(wù)，在人多能干細(xì)胞向胰島細(xì)胞誘導(dǎo)分化技術(shù)領(lǐng)域展開深入合作。貝達(dá)藥業(yè)新聞稿表示，這意味著其正式布局干細(xì)胞、細(xì)胞治療這一新領(lǐng)域。

科技藥研

1. 10月30日，中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院胡政、中山大學(xué)賀雄雷、何真共同通訊在Nature雜志在線發(fā)表了題為“Polyclonal-to-monoclonal transition in colorectal precancerous evolution”的研究論文，該研究揭示了結(jié)直腸癌前病變的多克隆向單克隆轉(zhuǎn)變的早期演化新模式。。

[1]Lu, Z., Mo, S., Xie, D. et al. Polyclonal-to-monoclonal transition in colorectal precancerous evolution. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08133-1