醫(yī)線藥聞

1. 12月6日，CDE 官網(wǎng)顯示，恒瑞1類新藥 HRS-4729 注射液國內(nèi)首次獲批臨床，擬用于超重或肥胖。HRS-4729 是恒瑞自主研發(fā)的下一代腸促胰島素產(chǎn)品，根據(jù)合作企業(yè)官網(wǎng)管線顯示，這是一款 GLP1R/GIPR/GCGR 三靶點(diǎn)激動(dòng)劑。

2. 12月6日，瑞普晨創(chuàng)宣布CDE批準(zhǔn)了國內(nèi)首個(gè)多能干細(xì)胞糖尿病藥品的臨床試驗(yàn) ，用于治療1型糖尿病。RGB-5088胰島細(xì)胞注射液。

3. 12月5日，CDE官網(wǎng)公示，由阿斯利康（AstraZeneca）申報(bào)的AZD2936和DS-8201a兩款新藥同時(shí)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2表達(dá)膽道癌患者的一線治療。

4. 12月5日，悅康藥業(yè)發(fā)布公告，其全資子公司杭州天龍藥業(yè)于近日獲得美國FDA關(guān)于同意YKYY026注射液用于預(yù)防帶狀皰疹進(jìn)行臨床試驗(yàn)的函告。YKYY026是悅康藥業(yè)自主開發(fā)的一款編碼水痘-帶狀皰疹病毒 (VZV)gE蛋白抗原的mRNA疫苗，用于預(yù)防帶狀皰疹。

投融藥事

1. 近日，GSK宣布與重慶智飛生物制品股份有限公司達(dá)成新協(xié)議，將雙方的戰(zhàn)略疫苗合作擴(kuò)展至2034年。此次合作升級(jí)，不僅延長了GSK帶狀皰疹疫苗“欣安立適”（Shingrix）的推廣期限，還將探索呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗 Arexvy 在中國市場的商業(yè)化潛力。根據(jù)協(xié)議，預(yù)計(jì)2024年至2029年期間，智飛生物采購“欣安立適”的總價(jià)值可能高達(dá)23億英鎊，彰顯了合作的重要性和規(guī)模。

科技藥研

1. 12月3日，國家納米科學(xué)中心聶廣軍研究員、李一葉研究員等在 Nature 子刊 Nature Communications 上發(fā)表了題為：Dual rectification of metabolism abnormality in pancreatic cancer by a programmed nanomedicine 的研究論文。該研究設(shè)計(jì)了一種程序化納米系統(tǒng)，以雙重糾正過表達(dá)葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1（GLUT1）和CD71的胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）細(xì)胞和胰腺星狀細(xì)胞（PSC）的代謝異常，用于腫瘤治療。

[1]Wu, B., Wang, Z., Liu, J. et al. Dual rectification of metabolism abnormality in pancreatic cancer by a programmed nanomedicine. Nat Commun 15, 10526 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-54963-y