醫(yī)線藥聞

1. 12月11日，CDE官網(wǎng)公示，韓國D&D Pharmatech附屬公司Neuraly申報的1類新藥DD01注射液獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)用于成人肥胖患者或伴發(fā)一種及以上與體重相關(guān)危險因素（如高血壓、2型糖尿病或血脂異常等）的超重患者的體重管理。這是一款每周一次的長效GLP-1R/GCGR雙重激動劑。

2. 12月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，吉林省長源藥業(yè)有限公司聯(lián)合申請藥品“琥珀酰明膠電解質(zhì)醋酸鈉注射液”獲得臨床試驗默示許可,適應癥：應由醫(yī)生評估后，方可使用。不能替代血漿中的紅細胞或凝血因子。

3. 12月10日，NMPA官網(wǎng)顯示，濟川藥業(yè)集團有限公司申報的小兒法羅培南鈉顆粒獲批上市，首仿+視同過評。公開資料顯示，小兒法羅培南鈉顆粒適用于對法羅培南敏感的兒童，用于治療多種感染性疾病，如淺表皮膚及皮膚組織感染、深層皮膚及皮膚組織感染、淋巴管炎、淋巴結(jié)炎、慢性皮膚化膿性疾病等。

4. 近日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，美國FDA授予其Trop2靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC）datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）突破性療法認定（BTD），用于治療攜帶局部晚期或轉(zhuǎn)移性表皮生長因子受體突變（EGFRm）的非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

投融藥事

1. 12月11日，安濟盛生物（Angitia）宣布完成由Bain Capital Life Sciences領(lǐng)投的1.2億美元C輪融資。參與本輪投資的包括新投資人Janus Henderson及老股東奧博資本、三正健康投資、涌鏵投資、君聯(lián)資本和驪宸投資。根據(jù)新聞稿，C輪融資所得款項將用于支持安濟盛的創(chuàng)新藥物管線，致力于開發(fā)針對骨骼、關(guān)節(jié)和肌肉重癥疾病領(lǐng)域的差異化創(chuàng)新治療方案。 

科技藥研

1. 12 月 11 日，西湖大學吳建平團隊聯(lián)合閆湞團隊在 Nature 上在線發(fā)表題為「Structure and assembly of the dystrophin glycoprotein complex」的研究論文（圖 1），該研究首次報道了肌營養(yǎng)不良癥的核心關(guān)聯(lián)蛋白--肌營養(yǎng)不良蛋白糖蛋白復合體（Dystrophin Glycoprotein Complex, 簡稱 DGC）的高分辨結(jié)構(gòu)，為這一重要復合體的組裝、機械傳導功能以及與肌營養(yǎng)不良癥相關(guān)突變的發(fā)病機制提供了全新見解。

[1]Wan, L., Ge, X., Xu, Q. et al. Structure and assembly of the dystrophin glycoprotein complex. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08310-2