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3月25日,北京康蒂尼藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理、研發(fā)負(fù)責(zé)人張嶺及注冊(cè)部同事一行到訪上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司川沙園區(qū),授予美迪西毒理部“毒理先鋒”獎(jiǎng)。美迪西毒理研究部副總裁曾憲成、毒理研究部高級(jí)主任苑曉燕等人出席了授獎(jiǎng)儀式。
攻關(guān)克難,高效履約以技術(shù)突破贏得客戶贊譽(yù)
在授獎(jiǎng)儀式上,康蒂尼藥業(yè)副總經(jīng)理、研發(fā)負(fù)責(zé)人張嶺高度評(píng)價(jià)了美迪西毒理部在為康蒂尼在研1類新藥提供遺傳毒性與致癌試驗(yàn)服務(wù)期間所展現(xiàn)的專業(yè)能力與敬業(yè)精神,表達(dá)了誠摯的謝意,并授予榮譽(yù)獎(jiǎng)杯。在此項(xiàng)目研發(fā)中,美迪西團(tuán)隊(duì)以積極主動(dòng)溝通協(xié)作、迅速響應(yīng)客戶需求、高效解決技術(shù)難題的工作態(tài)度,確保項(xiàng)目的每一個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照高標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,最終攻克致癌試驗(yàn)中腫瘤發(fā)生率統(tǒng)計(jì)等難關(guān),為康蒂尼在研1類新藥的研發(fā)提供了關(guān)鍵支持。
授獎(jiǎng)儀式后,雙方舉行了座談會(huì),展開了熱烈而富有成效的交流,分享最新的科研成果和研發(fā)經(jīng)驗(yàn),深入探討了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢(shì)等,為進(jìn)一步合作夯實(shí)了基礎(chǔ)。
專業(yè)實(shí)力,權(quán)威認(rèn)證國際標(biāo)準(zhǔn)賦能藥物毒理研究
此次獲獎(jiǎng)團(tuán)隊(duì)來自美迪西毒理部。該部門基于國際認(rèn)證的AAALAC質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和依從國際、國內(nèi)GLP規(guī)范的藥物安全性評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系,在2024年的毒性病理形態(tài)學(xué)檢查能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)病理學(xué)診斷實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)、毒性病理學(xué)檢查能力驗(yàn)證中均獲得了最高評(píng)價(jià)。
自成立以來,美迪西毒理部始終對(duì)標(biāo)國際水準(zhǔn),持續(xù)提供高質(zhì)量的GLP和Non-GLP安全性評(píng)價(jià)服務(wù),建立了涵蓋單次/多次給藥毒性、遺傳毒性、生殖毒性、局部毒性、致癌性等系統(tǒng)評(píng)價(jià)能力,搭建了吸入制劑安評(píng)、眼科安評(píng)等創(chuàng)新技術(shù)服務(wù)平臺(tái),并擁有國際認(rèn)可的病理學(xué)研究為安全性評(píng)價(jià)研究提供堅(jiān)實(shí)支持。此外,美迪西非人靈長類安全評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)更是成功入選上海研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái),獲得權(quán)威認(rèn)可。
21+年技術(shù)沉淀,2000+家客戶信任托付,520件IND賦能成果……美迪西秉承客戶至上的服務(wù)理念、精益求精的研發(fā)精神,將“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),質(zhì)量至上”和融入每一次試驗(yàn)與突破,為全球創(chuàng)新藥研發(fā)構(gòu)筑堅(jiān)實(shí)壁壘,致力于成為全球值得信賴的生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO。未來,美迪西將帶著這些信任與認(rèn)可,助力更多新藥、好藥走上臨床!
關(guān)于康蒂尼藥業(yè)
北京康蒂尼藥業(yè)股份有限公司成立于2002年,是一家以器官纖維化疾病和罕見病治療為核心的創(chuàng)新藥企,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體。公司擁有完整的產(chǎn)業(yè)鏈布局,在北京順義和河北滄州分別設(shè)有制劑與原料藥生產(chǎn)基地,公司通過反向并購間接于美國納斯達(dá)克上市(股票代碼:GYRE)加速了國際化進(jìn)程。康蒂尼擁有從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,通過內(nèi)部研發(fā)及外部合作,擁有多款處于不同臨床開發(fā)階段的在研1類新藥。其中公司旗艦產(chǎn)品1.1 類創(chuàng)新藥艾思瑞?吡非尼酮膠囊于 2014 年上市,被認(rèn)定為G20工程創(chuàng)新品種,是全球唯二已獲批且受指南推薦的特發(fā)性肺纖維化(IPF)治療藥物,也是國內(nèi)首款用于治療IPF的創(chuàng)新藥物,先后被納入中國首份罕見病藥品清單和國家醫(yī)保藥品目錄,在國內(nèi)細(xì)分市場(chǎng)居領(lǐng)先地位。